Сановаск — инструкция по применению¶

Сановаск — рецептурный лекарственный препарат, относящийся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), применяемый для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Действующее вещество препарата — варденафил, селективный ингибитор ФДЭ-5, разработанный компанией Bayer и впервые выведенный на рынок под торговым названием Levitra в 2003 году. Сановаск является дженериком варденафила и выпускается индийской фармацевтической компанией Sun Pharmaceutical Industries в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 5, 10 и 20 мг. Таблетка 100 мг, указанная в запросе, в линейке Сановаска не производится — максимальная разовая доза препарата составляет 20 мг.

¶Состав и форма выпуска

В одной таблетке Сановаска содержится варденафил в дозировке 5, 10 или 20 мг. Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, стеарат магния и другие компоненты, характерные для таблетированных форм. Таблетки покрыты оболочкой, окрашенной в оранжево-коричневый цвет, форма — двояковыпуклая, на одной стороне нанесена гравировка с обозначением дозировки. Препарат расфасован в блистеры по 4 таблетки и продаётся в картонных упаковках. Отпускается Сановаск по рецепту врача.

¶Фармакологическое действие

Варденафил обратимо и селективно ингибирует фермент фосфодиэстеразу 5-го типа, ответственную за распад циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в гладкой мускулатуре кавернозных тел полового члена. При сексуальной стимуляции происходит высвобождение оксида азота в кавернозных телах, что приводит к повышению уровня цГМФ и расслаблению гладких мышц. Ингибирование ФДЭ-5 усиливает и пролонгирует этот эффект, обеспечивая приток крови к кавернозным телам и формирование эрекции. Препарат не вызывает эрекции без сексуальной стимуляции. Селективность варденафила к ФДЭ-5 примерно в 10–15 раз выше, чем к ФДЭ-6, и значительно превышает селективность в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-11.

Приём препарата с пищей с высоким содержанием жиров может задерживать начало действия, однако на общую биодоступность приём пищи существенно не влияет. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30–120 минут после приёма. Период полувыведения составляет 3–6 часов.

¶Показания к применению

Сановаск показан для лечения эректильной дисфункции — состояния, при котором мужчина не способен достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта. Препарат предназначен исключительно для взрослых мужчин. Эффективность варденафила подтверждена клиническими исследованиями: в контролируемых испытаниях препарат обеспечивал улучшение эрекции примерно у 60–80 % пациентов в зависимости от степени тяжести нарушения.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к варденафилу или вспомогательным компонентам препарата;
• одновременный приём нитратов (нитроглицерина, изосорбида мононитрата и динитрата) или донаторов оксида азота (амилнитрита) в любой форме;
• одновременный приём ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил;
• тяжёлые заболевания печени;
• терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
• недавно перенесённый инсульт или инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая пигментный ретинит.

С осторожностью применяют препарат при анатомической деформации полового члена, заболеваниях, предрасполагающих к приапизму (серповидноклеточная анемия, множественная миелома), а также при одновременном приёме альфа-адреноблокаторов.

¶Способ применения и дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг, принимаемая примерно за 25–60 минут до предполагаемого полового акта, независимо от приёма пищи. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг. Максимальная кратность приёма — один раз в сутки. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) начальную дозу рекомендуется снижать. При лёгкой и умеренной почечной или печёночной недостаточности коррекция дозы, как правило, не требуется, при тяжёлых нарушениях препарат противопоказан.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются головная боль, приливы крови к лицу, заложенность носа, диспепсия и головокружение. Реже возникают нарушения зрения (изменение цветовосприятия, повышение чувствительности к свету, нечёткость зрения), боль в спине и мышечная боль. К редким, но серьёзным побочным эффектам относятся приапизм (болезненная эрекция, длящаяся более 4 часов), внезапное снижение или потеря слуха, а также нестабильная стенокардия и аритмии. При возникновении приапизма требуется немедленная медицинская помощь.

¶Лекарственные взаимодействия

Одновременный приём с нитратами категорически противопоказан из-за риска тяжёлой артериальной гипотензии. Совместное применение с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, эритромицином) повышает концентрацию варденафила в плазме, что требует снижения дозы. Альфа-адреноблокаторы при сочетанном применении могут усиливать гипотензивный эффект. Алкоголь в больших количествах увеличивает риск побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

¶Цена и аналоги

Цена на Сановаск в аптеках России зависит от дозировки и региона: упаковка из 4 таблеток по 10 мг обычно стоит в пределах 500–900 рублей, упаковка по 20 мг — 700–1200 рублей. Препарат доступен в крупных аптечных сетях и онлайн-аптеках.

К структурным аналогам (дженерикам варденафила) относятся Levitra (оригинальный препарат Bayer), Вилитра, Варденафил-СЗ, Варденафил-Озон, Эрексезил. К препаратам той же фармакологической группы с другим действующим веществом относятся Сиалис (тадалафил), Виагра (силденафил) и Зидена (уденафил). Выбор между препаратами должен осуществляться врачом с учётом индивидуальных особенностей пациента.

¶Отзывы

Отзывы пациентов о Сановаске в целом носят положительный характер: отмечается эффективность препарата при эректильной дисфункции различного генеза, в том числе на фоне сахарного диабета и после операций на предстательной железе. К недостаткам относят побочные эффекты в виде головной боли и заложенности носа, а также необходимость получения рецепта. Мнение врачей сводится к тому, что варденафил является препаратом с доказанной эффективностью и приемлемым профилем безопасности при соблюдении противопоказаний и рекомендованной дозировки.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Сановаск (варденафил), утверждённая производителем.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Данные клинических исследований варденафила, опубликованные в рецензируемых медицинских журналах.
• Рекомендации Европейской урологической ассоциации по лечению эректильной дисфункции.