Урорек 8 мг — инструкция по применению¶

Урорек (международное название — силденафил) — лекарственный препарат, относящийся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), применяемый для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Препарат выпускается в форме таблеток с дозировкой 25 мг, 50 мг и 100 мг силденафила цитрата. Дозировка 8 мг в линейке препарата отсутствует — в аптечной сети РФ Урорек представлен только в перечисленных дозировках. Производитель препарата — российская фармацевтическая компания «Озон» (Нижний Новгород).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — силденафил, в форме цитрата. В каждой таблетке Урорек 50 мг содержится 50 мг силденафила цитрата, что эквивалентно 35,12 мг силденафила в пересчёте на основание. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и другие компоненты в зависимости от производственной формы.

Таблетки покрыты плёночной оболочкой, что обеспечивает защиту действующего вещества от разрушения в желудке и облегчает проглатывание. Фасовка — блистеры по 1, 4 или 8 таблеток в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

¶Фармакологическое действие

Силденафил является селективным ингибитором ФДЭ-5 — фермента, ответственного за распад циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в гладкой мускулатуре кавернозных тел полового члена. При сексуальной стимуляции происходит высвобождение оксида азота в кавернозных телах, что приводит к активации гуанилатциклазы и повышению уровня цГМФ. ЦГМФ вызывает расслабление гладкой мускулатуры и приток артериальной крови к кавернозным телам, формируя эрекцию.

Ингибирование ФДЭ-5 силденафилом повышает концентрацию цГМФ в гладкой мускулатуре кавернозных тел, усиливая и пролонгируя эрекцию в ответ на сексуальную стимуляцию. Препарат не вызывает эрекции без сексуального возбуждения. Селективность силденафила относительно ФДЭ-5 в 100 раз выше, чем относительно ФДЭ-6 (ответственной за цветовосприятие) и более чем в 1000 раз — относительно ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4.

¶Показания к применению

Основное показание — эректильная дисфункция, определяемая как неспособность достигать и поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для удовлетворительного полового акта. Перед назначением препарата рекомендуется оценка сердечно-сосудистого статуса пациента, поскольку сексуальная активность связана с определённой нагрузкой на сердце.

¶Способ применения и дозировки

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, примерно за 30–60 минут до предполагаемого полового акта. При эректильной дисфункции рекомендуемая начальная доза — 50 мг. С учётом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза — 100 мг, кратность приёма — не чаще одного раза в сутки.

При одновременном приёме ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, ритонавир) максимальная рекомендуемая доза снижается до 25 мг. Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и печёночной недостаточностью начальная доза также составляет 25 мг.

¶Противопоказания

Согласно инструкции по медицинскому применению, противопоказаниями к приёму Урорека являются:

• одновременный приём донаторов оксида азота или нитратов в любой форме (нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) в любые сроки;
• одновременный приём селективных ингибиторов ФДЭ-5 или стимуляторов гуанилатциклазы (риоцигуат);
• тяжёлая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесённый в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт;
• артериальная гипотензия (АД ниже 90/50 мм рт. ст.);
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (пигментный ретинит);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• возраст до 18 лет;
• одновременный приём ритонавира.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются: головная боль, приливы крови к лицу, головокружение, заложенность носа, диспепсия. Возможны нарушения зрения (изменение цветовосприятия, светочувствительность, нечёткость зрения), боль в спине, миалгии, тахикардия, повышение артериального давления. Редко — приапизм (болезненная эрекция, продолжающаяся более 4 часов), требующий неотложной медицинской помощи во избежание повреждения тканей полового члена.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный приём с нитратами и донаторами оксида азота категорически противопоказан из-за риска выраженной артериальной гипотензии. Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромycin, ритонавир) повышают концентрацию силденафила в плазме. Альфа-адреноблокаторы (доксазозин, тамсулозин) в сочетании с силденафилом могут усиливать гипотензивный эффект. Антациды снижают скорость всасывания, но не общую биодоступность.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для применения у женщин и детей. С осторожностью назначают при анатомической деформации полового члена, заболеваниях, предрасполагающих к приапизму (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз), при одновременном приёме альфа-адреноблокаторов. Урорек не является средством защиты от заболеваний, передающихся половым путём, и не увеличивает половое влечение.

¶Хранение и отпуск из аптек

Условия отпуска — по рецепту врача. Срок годности — 3 года. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Урорек (утверждена Минздравом РФ); Государственный реестр лекарственных средств РФ; ВОЗ, рекомендованный перечень лекарственных средств (Essential Medicines List).