Альфа-Зокс — инструкция по применению¶

Альфа-Зокс — торговое название лекарственного препарата, относящегося к группе альфа-адреноблокаторов, содержащего в качестве действующего вещества тамсулозин. Препарат применяется для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденомы простаты) у взрослых мужчин. Отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — тамсулозина гидрохлорид. В одной капсуле с модифицированным высвобождением содержится 0,4 мг тамсулозина. Вспомогательные компоненты включают целлюлозу микрокристаллическую, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат, желатин, титана диоксид и красители оболочки капсулы.

Препарат выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Капсулы расфасованы в блистеры по 10 штук, в картонной упаковке — 1, 2, 3 или 10 блистеров. Производство Альфа-Зокса налажено на территории России фармацевтическими предприятиями.

¶Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. За счёт этого снижается тонус гладких мышц, уменьшается сопротивление тока мочи, ослабляются симптомы обструкции и раздражения нижних мочевых путей, связанные с гиперплазией простаты.

По сравнению с неселективными альфа-адреноблокаторами тамсулозин в меньшей степени влияет на альфа1B-рецепторы сосудистой гладкой мускулатуры, что обуславливает более низкую частоту развития артериальной гипотензии при приёме препарата. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно в течение первых двух недель регулярного приёма.

После приёма внутрь тамсулозин абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 100 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4–6 часов после однократного приёма. Приём пищи незначительно снижает скорость абсорбции, но не влияет на общую биодоступность. Период полувыведения — около 10 часов. Выводится препарат преимущественно в виде метаболитов с мочой.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, основным показанием является симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Препарат уменьшает такие симптомы, как:

• затруднённое начало мочеиспускания;
• слабая струя мочи, прерывистое мочеиспускание;
• ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря;
• учащённое мочеиспускание, в том числе ночное;
• императивные (неотложные) позывы к мочеиспусканию.

¶Способ применения и дозировка

Капсулу Альфа-Зокс принимают внутрь один раз в сутки, в одно и то же время, после первого приёма пищи (обычно после завтрака). Капсулу проглатывают целиком, не разжёвывая и не вскрывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендованная доза — 0,4 мг тамсулозина в сутки. Коррекция дозы при почечной или печёночной недостаточности лёгкой и средней степени тяжести, как правило, не требуется.

При передозировке возможны резкое снижение артериального давления, тахикардия, головокружение. Лечение симптоматическое; при выраженном снижении давления показано внутривенное введение жидкости и сосудосуживающих средств. Гемодиализ для выведения тамсулозина малоэффективен.

¶Побочные действия

Согласно инструкции, наиболее частые побочные реакции включают головокружение, головную боль, ортостатическую гипотензию, тахикардию, ретроградную эякуляцию (заброс спермы в мочевой пузырь). Возможны также тошнота, диарея, кожная сыпь, зуд, астения, сонливость. Редко отмечаются реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк.

¶Противопоказания

Инструкция относит к противопоказаниям:

• повышенную чувствительность к тамсулозину или вспомогательным компонентам;
• ортостатическую гипотензию в анамнезе;
• тяжёлую печёночную недостаточность;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначают при тяжёлой почечной недостаточности, при наличии катаракты (в связи с риском развития синдрома дряблой радужки во время хирургических вмешательств на глазах), при артериальной гипертензии.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приёме с кетоконазолом и другими мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 повышает концентрацию тамсулозина в плазме. Комбинация с сильными ингибиторами CYP2D6 (например, пароксетином) также требует осторожности. Совместное применение с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется из-за риска усиления гипотензивного эффекта.

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить рак предстательной железы и другие заболевания, вызывающие сходные симптомы. В первые недели терапии рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения и ортостатической гипотензии.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Альфа-Зокс; Государственный реестр лекарственных средств России; справочник Видаль «Лекарственные препараты».