Амелотекс: инструкция по применению и формы выпуска¶

Амелотекс — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы оксикамов, действующим веществом которого является мелоксикам. Обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, применяется для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, раствор для внутримышечного введения, гель для наружного применения и суппозитории ректальные.

¶Формы выпуска и состав

Активное вещество — мелоксикам. В зависимости от формы выпуска концентрация и вспомогательные компоненты различаются.

Вспомогательные вещества в таблетках: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. В составе геля — карбомер, этанол, трометамол, вода очищенная.

¶Фармакологическое действие

Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), которая участвует в синтезе простагландинов в очаге воспаления. Благодаря этому Амелотекс эффективно подавляет воспалительный процесс, уменьшает боль и отек, при этом в меньшей степени влияет на ЦОГ-1, ответственную за защиту слизистой желудка. Однако селективность препарата относительна — при длительном применении риск гастротоксичности сохраняется.

После приема внутрь мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 89%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 5–6 часов. Период полувыведения — 15–20 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Метаболизируется в печени, выводится почками и через кишечник примерно в равных пропорциях.

¶Показания к применению

Амелотекс назначают при следующих состояниях:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз (артроз) различных локализаций;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника;
• болевой синдром при радикулите, ишиасе, миозите;
• посттравматические и послеоперационные боли (в инъекционной форме);
• бурситы, тендовагиниты, люмбаго.

Гель применяется местно при болях в мышцах и суставах, растяжениях, ушибах без нарушения целостности кожных покровов.

¶Инструкция по применению

¶Таблетки

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Стандартная дозировка — 7,5 мг один раз в сутки. При недостаточной эффективности дозу можно увеличить до 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 15 мг. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и пожилых людей суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

¶Раствор для инъекций

Раствор вводят глубоко внутримышечно. Препарат предназначен только для внутримышечного введения — внутривенное введение категорически запрещено. Рекомендуемая доза — 7,5–15 мг (1–1,5 ампулы) один раз в сутки. Инъекционную форму применяют обычно в первые 2–3 дня лечения, затем переходят на таблетированную форму. При нарушении функции почек доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

¶Гель

Гель наносят тонким слоем на область поражения 2–3 раза в день. Небольшое количество геля (примерно 3–5 см полоски) распределяют по коже легкими массирующими движениями до полного впитывания. Не следует наносить гель на поврежденную кожу, открытые раны, слизистые оболочки, а также под окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. После нанесения рекомендуется вымыть руки. Длительность курса — не более 14 дней без консультации врача.

¶Суппозитории

Суппозитории вводят ректально после опорожнения кишечника. Дозировка — 15 мг один раз в сутки. Эта форма удобна для пациентов с заболеваниями желудка, так как позволяет избежать прямого контакта препарата со слизистой оболочкой желудка.

¶Противопоказания

Амелотекс противопоказан при:

• гиперчувствительности к мелоксикаму или другим НПВП;
• полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты;
• эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• активном желудочно-кишечном кровотечении;
• тяжелой печеночной и почечной недостаточности;
• воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
• беременности (особенно в третьем триместре) и в период грудного вскармливания;
• возрасте до 15 лет (для таблеток и инъекций);
• выраженной сердечной недостаточности.

Гель дополнительно противопоказан при нарушении целостности кожных покровов в месте нанесения и при мокнущих дерматозах.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея или запор. При длительном применении возможно развитие эрозивно-язвенных поражений желудка и кровотечений.

Другие возможные побочные эффекты:

• головная боль, головокружение, сонливость;
• повышение артериального давления, тахикардия, периферические отеки;
• кожные реакции: зуд, сыпь, крапивница (при применении геля — местное покраснение);
• изменения в анализах крови: анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
• нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и мочевины в крови;
• повышение активности печеночных трансаминаз.

При появлении признаков аллергических реакций, болей в эпигастрии, черного стула следует немедленно прекратить прием и обратиться к врачу.

¶Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов. При длительном применении необходим контроль показателей крови, функции печени и почек.

Амелотекс может снижать скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Не рекомендуется одновременный прием с другими НПВП, ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами (варфарин, гепарин), диуретиками, препаратами лития, метотрексатом — это повышает риск токсических эффектов.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов, развитие желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности. Лечение — симптоматическое, специфического антидота не существует.

¶Цена и аналоги

Стоимость препарата зависит от формы выпуска и аптечной сети. Ориентировочные цены в аптеках России на 2025 год:

• таблетки 15 мг, 20 штук — от 400 до 650 рублей;
• таблетки 7,5 мг, 20 штук — от 300 до 500 рублей;
• раствор для инъекций 10 мг/мл, 3 ампулы по 1,5 мл — от 350 до 550 рублей;
• гель 1%, 30 г — от 250 до 400 рублей;
• суппозитории 15 мг, 10 штук — от 350 до 500 рублей.

Структурные аналоги (содержат то же действующее вещество — мелоксикам): Мовалис, Мелоксикам, Артрозан, Матарен, Мелбек, Мовасин. Препараты с близким механизмом действия, но другим действующим веществом: Диклофенак, Нимесулид, Кетопрофен, Целекоксиб, Эторикоксиб.

¶Отзывы о препарате

В отзывах пациентов Амелотекс характеризуется как эффективное средство для купирования боли при остеохондрозе, артрозе и радикулите. Отмечается быстрое действие инъекционной формы — облегчение наступает уже через 15–30 минут после введения. Таблетки действуют медленнее, но обеспечивают продолжительный эффект. Гель удобен для местного применения, однако при выраженном болевом синдроме его эффективность может быть недостаточной.

К недостаткам пациенты относят возможное раздражение желудка при длительном применении таблеток, болезненность внутримышечных инъекций, а также необходимость соблюдать диету и защищать желудок при курсовом лечении. Многие отмечают, что препарат является более доступным по цене аналогом Мовалиса при сопоставимой эффективности.

¶Источники

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Амелотекс (таблетки, раствор, гель, суппозитории), регистрационные удостоверения РУ ЛП-001234 и др.
2. Государственный реестр лекарственных средств РФ (grls.rosminzdrav.ru).
3. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России.
4. Клинические рекомендации по рациональному применению НПВП (Ассоциация ревматологов России).