Баралгин М — раствор для инъекций¶

Баралгин М — комбинированный лекарственный препарат анальгезирующего и спазмолитического действия, выпускаемый в форме раствора для инъекций (ампул). Относится к фармакотерапевтической группе опиоидных и ненаркотических анальгетиков; по российской классификации входит в группу ненаркотических анальгетиков, поскольку основу его состава составляют метамизол натрия, питофенон и фенпивериния бромид. Препарат применяется для купирования болевого синдрома различного происхождения, включая почечную и печёночную колику, послеоперационные боли, спазмы гладкой мускулатуры.

¶Состав и форма выпуска

Каждая ампула объёмом 2 мл содержит три действующих вещества:

Метамизол натрия (анальгин) — производное пиразолона, обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон — миотропный спазмолитик, снимающий тонус гладкой мускулатуры. Фенпивериния бромид — холиноблокатор, усиливающий спазмолитический эффект. Тройная комбинация обеспечивает одновременное действие на болевой синдром и причину спазма, что отличает препарат от монопрепаратов метамизола.

Вспомогательные вещества: бензокаин (местный анестетик, снижающий болезненность инъекции), натрия гидроксид, вода для инъекций. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Фасовка — картонные пачки по 5 или 10 ампул с растворителем или без него.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, утверждённой Минздравом России, препарат показан при:

• слабо или умеренно выраженном болевом синдроме: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия;
• почечной и печёночной колике (в комбинации со спазмолитиками);
• боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры: кишечная колика, дисменорея;
• послеоперационных болях;
• как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических вмешательств;
• лихорадочных состояниях, вызванных инфекционно-воспалительными заболеваниями (при неэффективности других средств).

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к производным пиразолона (метамизолу, анальгину) и другим компонентам;
• бронхиальной астме и «аспириновой триаде» (непереносимость НПВП, полипоз носа, бронхоспазм);
• угнетении костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения);
• тяжёлых нарушениях функции печени и почек;
• острой перемежающейся порфирии;
• наследственной гемолитической анемии;
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии, тяжёлой стенокардии, декомпенсированной сердечной недостаточности;
• аденоме предстательной железы;
• закрытоугольной глаукоме;
• миастении;
• беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте до 3 месяцев или массе тела менее 5 кг.

¶Способ применения и дозировки

Баралгин М вводится внутривенно, внутримышечно или подкожно. Доза подбирается в зависимости от интенсивности боли, возраста и массы тела пациента.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острой тяжёлой колике вводят 2 мл внутривенно медленно (в течение 1 минуты) или внутримышечно. При необходимости инъекцию повторяют не ранее чем через 6 часов. Суточная доза не должна превышать 10 мл (5 ампул).

Детям дозировка рассчитывается по массе тела: 0,1–0,2 мл на 10 кг массы тела внутримышечно (не более 2 мл за одну инъекцию). Внутривенное введение детям допускается только в условиях стационара под контролем врача.

При внутривенном введении пациента укладывают и обеспечивают контроль артериального давления. Скорость введения — не более 1 мл в минуту во избежание резкого падения давления.

¶Побочные действия

Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз (при длительном применении), тромбоцитопения. Аллергические реакции: крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок, синдром Стивенса — Джонсона. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия. Местные реакции: инфильтрат в месте инъекции. При быстром внутривенном введении возможно резкое снижение артериального давления.

¶Особые указания

При длительном применении (более недели) необходим контроль картины периферической крови. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, транквилизаторами и седативными средствами усиливает анальгезирующий эффект. Совместный приём с цитостатиками и тиазидными диуретиками повышает риск лейкопении. Баралгин М усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических препаратов и индометацина. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Метамизол натрия, входящий в состав, в ряде стран (США, Япония, страны ЕС) ограничен или запрещён к применению из-за риска агранулоцитоза, однако в России препарат остаётся включённым в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года. Не подлежит повторному хранению вскрытой ампулы.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Баралгин М, утверждённая Минздравом России
• Государственный реестр лекарственных средств России
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства»
• Видаль. Лекарственные препараты России