Эмпаглифлозин: инструкция по применению¶
Эмпаглифлозин — лекарственный препарат группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), применяемый для лечения сахарного диабета 2-го типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек. Относится к пероральным гипогликемическим средствам; снижает уровень глюкозы в крови за счёт усиленного выведения её почками с мочой. Торговые названия — «Джардинс», «Суглат», «Эмпаглифлозин Канон» и другие дженерики.
¶Фармакологическое действие
Эмпаглифлозин селективно ингибирует SGLT2 — белок-переносчик, который в проксимальных канальцах почек отвечает за реабсорбцию (обратное всасывание) глюкозы из первичной мочи в кровь. Блокада транспортёра приводит к тому, что до 70–80 г глюкозы в сутки выводится с мочой, что снижает концентрацию сахара в крови независимо от секреции инсулина и чувствительности тканей к нему.
Дополнительные эффекты препарата:
- снижение массы тела на 2–3 кг за счёт потери калорий с мочой;
- умеренное снижение артериального давления (на 3–5 мм рт. ст.) за счёт лёгкого диуретического и натрийуретического эффекта;
- снижение внутрисосудистого объёма и постнагрузки на сердце;
- кардиоренальные защитные эффекты, подтверждённые крупными клиническими исследованиями (EMPA-REG OUTCOME, EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved, EMPA-KIDNEY).
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, эмпаглифлозин назначается в следующих случаях:
- Сахарный диабет 2-го типа у взрослых — в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими средствами (метформином, инсулином, производными сульфонилмочевины и др.) при неэффективности диеты и физической активности.
- Сердечная недостаточность — для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых независимо от наличия сахарного диабета.
- Хроническая болезнь почек — для замедления прогрессирования заболевания и снижения риска терминальной стадии почечной недостаточности, в том числе у пациентов без диабета.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эмпаглифлозину или вспомогательным компонентам.
- Сахарный диабет 1-го типа (препарат не применяется для купирования диабетического кетоацидоза).
- Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома.
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — для сахарного диабета 2-го типа; для сердечной недостаточности и ХБП допускается применение при КК от 20 мл/мин в зависимости от показания.
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет (для сахарного диабета 2-го типа).
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целиком, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды.
| Показание | Доза | Кратность |
|---|---|---|
| Сахарный диабет 2-го типа | 10 мг | 1 раз в сутки |
| При необходимости повышение | 25 мг | 1 раз в сутки |
| Сердечная недостаточность, ХБП | 10 мг | 1 раз в сутки |
Максимальная суточная доза — 25 мг. Коррекция дозы при почечной или печёночной недостаточности, а также у пожилых пациентов обычно не требуется.
¶Побочные действия
Частые побочные эффекты (≥1/100): инфекции мочевыводящих путей, в том числе кандидоз половых органов, полиурия, полидипсия, зуд и раздражение в области наружных половых органов (вульвовагинальный кандидоз), жажда, головокружение.
Редкие, но серьёзные осложнения:
- диабетический кетоацидоз (в том числе при нормогликемии) — требует прекращения приёма препарата;
- некротизирующий фасциит промежности (флегмона Фурнье) — жизнеугрожающее состояние, требующее немедленной отмены и хирургического лечения;
- гипогликемия — обычно в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины;
- острая почечная недостаточность, особенно при состояниях, сопровождающихся дегидратацией;
- тромбоэмболия лёгочной артерии (по данным постмаркетингового наблюдения).
¶Особые указания
Перед началом терапии рекомендуется оценить функцию почек и корригировать объём циркулирующей жидкости. При хирургических вмешательствах приём препарата временно отменяют (за 3 суток до операции) во избежание кетоацидоза и дегидратации. Пациентам следует сообщать о симптомах инфекций мочевых путей, генитального кандидоза, боли в животе, тошноте, рвоте, глубоком дыхании — признаках кетоацидоза.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эмпаглифлозин усиливает действие инсулина и производных сульфонилмочевины, повышая риск гипогликемии; при комбинации может потребоваться снижение дозы этих препаратов. Диуретики усиливают объёмные эффекты эмпаглифлозина. Препараты, влияющие на функцию почек (ингибиторы АПФ, НПВС), могут изменять эффективность эмпаглифлозина.
¶Хранение и форма выпуска
Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 10 мг и 25 мг. Хранят при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Джардинс» (эмпаглифлозин), утверждённая Минздравом России.
- Клинические рекомендации Минздрава России «Сахарный диабет 2-го типа».
- Рекомендации ESC по сердечной недостаточности (2021, 2023).
- Клинические исследования EMPA-REG OUTCOME, EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved, EMPA-KIDNEY.