Фордиглиф — противопаразитарный препарат¶

Фордиглиф — противопаразитарное лекарственное средство группы нитроимидазолов, предназначенное для лечения амёбиаза, лямблиоза и трихомониаза у людей. Действующее вещество препарата — орнидазол. Фордиглиф выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Каждая таблетка Фордиглифа содержит 500 мг орнидазола в качестве действующего вещества. Вспомогательные компоненты включают микрокристаллическую целлюлозу, повидон, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, которая обеспечивает защиту вещества от разрушения в желудке и облегчает проглатывание.

Препарат расфасован в блистеры по 10 таблеток. В картонной упаковке может находиться один или два блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению.

¶Фармакологическое действие

Орнидазол относится к 5-нитроимидазолам. Механизм действия основан на восстановлении 5-нитрогруппы белками-переносчиками электронов анаэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов. Восстановленный метаболит взаимодействует с ДНК паразита, нарушая её спиральную структуру, что приводит к гибели возбудителя.

Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Peptostreptococcus и Gardnerella vaginalis. В отношении аэробных микроорганизмов орнидазол неактивен.

После приёма внутрь орнидазол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа после приёма. Связывание с белками плазмы — менее 15 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко.

Метаболизм орнидазола происходит в печени с участием ферментов системы цитохрома P450. Период полувыведения составляет около 12–14 часов, что позволяет назначать препарат два раза в сутки. Выведение осуществляется преимущественно почками (около 65 %) в виде метаболитов, частично — через кишечник.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Фордиглиф назначают при следующих заболеваниях:

• амёбиаз (в том числе амёбный абсцесс печени, амёбный дизентерия, внекишечные формы);
• лямблиоз;
• трихомониаз (урогенитальный) у женщин и мужчин;
• анаэробные инфекции (в составе комбинированной терапии): инфекции мягких тканей, перитонит, послеоперационные инфекции, сепсис, эндометрит, вызванные чувствительными анаэробами.

¶Противопоказания

Фордиглиф противопоказан при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к орнидазолу, другим нитроимидазолам или вспомогательным компонентам препарата;
• органические поражения центральной нервной системы (эпилепсия и другие судорожные расстройства);
• лейкопения (в том числе в анамнезе);
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• одновременный приём дисульфирама или этанолсодержащих средств.

С осторожностью препарат назначают при печёночной недостаточности, нарушениях функции почек, II и III триместрах беременности.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка определяется врачом в зависимости от заболевания, возраста и массы тела пациента.

При амёбиазе взрослым обычно назначают по 1,5 г (три таблетки) в сутки однократно или разделённой дозой в течение 5–10 дней. Детям доза рассчитывается из расчёта 25–40 мг на кг массы тела в сутки.

При лямблиозе взрослым назначают по 1,5 г однократно в сутки в течение 1–2 дней. Детям — из расчёта 25–30 мг/кг однократно в сутки в течение 5 дней.

При трихомониазе взрослым назначают по 1,5 г однократно вечером или по 500 мг два раза в сутки в течение 5–7 дней. Одновременно проводится лечение полового партнёра.

При анаэробных инфекциях стандартная доза для взрослых — 500 мг каждые 12 часов в течение 5–10 дней.

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, сухость во рту, нарушение стула.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, судороги (редко), тремор, нарушение координации движений, периферическая нейропатия (при длительном применении).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — ангионевротический отёк.

Прочие: лейкопения, потемнение мочи (безобидное, обусловлено метаболитами препарата).

¶Особые указания

Во время лечения и в течение 48–72 часов после окончания приёма Фордиглифа следует полностью исключить употребление алкоголя, так как препарат может вызывать дисульфирамоподобную реакцию (приливы, рвоту, тахикардию, снижение артериального давления).

При длительном курсе лечения рекомендуется контролировать картину крови. При появлении признаков атаксии или головокружения препарат отменяют.

Орнидазол проникает через плаценту и в грудное молоко, поэтому применение в I триместре беременности и в период лактации противопоказано. Во II и III триместрах препарат назначают по строгим показаниям.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орнидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда. При одновременном применении с дисульфирамом возможны острые психотические реакции. Фенобарбитал ускоряет метаболизм орнидазола и снижает его эффективность. Циметидин, наоборот, повышает концентрацию препарата в крови.

¶Передозировка

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, тремор, судороги, нарушение координации движений. Специфического антидота нет; проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

¶Условия хранения

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в защищённом от света и недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Фордиглиф (орнидазол)
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства»
• Видаль. Лекарственные препараты России