Галавит — иммуномодулирующий препарат¶

Галавит — иммуномодулирующий лекарственный препарат на основе синтетического диглюкозаминилдиглицина (натриевая соль), обладающий противовоспалительным и антиоксидантным действием. Относится к группе иммуностимуляторов, применяется в России и ряде стран СНГ. Выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки для рассасывания, ректальные суппозитории, порошок для приготовления инъекционного раствора, гель для местного применения.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество Галавита — синтетический диглюкозаминилдиглицин (натриевая соль), низкомолекулярный гликопептид. Препарат модулирует функцию макрофагов — клеток иммунной системы, отвечающих за фагоцитоз и выработку провоспалительных цитокинов. Под действием Галавита активность макрофагов нормализуется: снижается избыточная продукция фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-α), интерлейкина-1 и других медиаторов воспаления, одновременно повышается антибактериальная и фагоцитарная активность клеток.

Препарат относится к иммуномодуляторам преимущественно противовоспалительного действия. В отличие от многих иммуностимуляторов, Галавит не вызывает гиперстимуляции иммунной системы, а нормализует её функцию при воспалительных и инфекционных заболеваниях. Дополнительно препарат обладает антиоксидантным эффектом, снижая уровень активных форм кислорода в очаге воспаления.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь в форме таблеток для рассасывания действующее вещество быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 20–30 минут после приёма. Период полувыведения составляет около 20–30 минут, что обусловливает необходимость многократного приёма препарата в течение суток. Метаболизм происходит преимущественно в печени, выведение — с мочой и желчью.

¶Показания к применению

Галавит применяется в составе комплексной терапии ряда заболеваний:

• инфекционные заболевания бактериальной и вирусной природы (острые респираторные инфекции, грипп, герпетическая инфекция, хламидиоз);
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, колит, болезнь Крона);
• воспалительные заболевания органов малого таза у женщин (сальпингит, эндометрит, аднексит);
• простатит у мужчин;
• гнойно-септические состояния и послеоперационные осложнения;
• стоматологические заболевания (пародонтит, стоматит, афтозные язвы);
• токсическое поражение печени.

Препарат также применяется для профилактики инфекционных заболеваний в период эпидемического подъёма заболеваемости.

¶Формы выпуска и схемы применения

Схема приёма зависит от заболевания и тяжести состояния. При острых воспалительных процессах обычно назначают более частый приём в первые дни терапии с последующим переходом на поддерживающую дозу. Курс лечения — от 5 до 15 дней в зависимости от нозологии.

¶Побочные действия и противопоказания

Побочные эффекты при применении Галавита, как правило, слабо выражены. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд) при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В редких случаях отмечается кратковременное повышение температуры тела в первые часы после приёма.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• беременность (для инъекционной формы — относительное противопоказание);
• период грудного вскармливания;
• возраст до 6 лет (для таблетированной формы).

¶Производитель и регистрация

Галавит разработан и производится в России. Разработчик — ВНИИ органической химии и технологии (Москва) совместно с рядом медицинских учреждений. Препарат зарегистрирован в России и включён в ряд клинических рекомендаций по лечению воспалительных заболеваний различного профиля. Производство налажено на российских фармацевтических предприятиях.

¶Критика и научная оценка

Оценка эффективности Галавита в научном сообществе остаётся неоднозначной. Часть исследований, проведённых преимущественно в России и странах СНГ, демонстрирует клинический эффект препарата при воспалительных заболеваниях. Вместе с тем в международной базе данных клинических испытаний ClinicalTrials.gov отсутствуют крупные рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования Галавита, что ограничивает признание препарата за пределами постсоветского пространства. В ряде стран СНГ (Беларусь, Казахстан, Узбекистан) Галавит зарегистрирован и применяется в клинической практике.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Галавит (утв. Минздравом России)
• Государственный реестр лекарственных средств России
• Р.М. Хаитов и соавт. «Иммунология: национальное руководство». М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019
• Клинические рекомендации по лечению воспалительных заболеваний органов малого таза (МЗ РФ)