Инвокана — инструкция по применению¶
Инвокана (дапаглифлозин) — лекарственный препарат группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа, хронической болезни почек и хронической сердечной недостаточности. Действующее вещество — дапаглифлозин, производное производных глюкозы. Препарат выпускается в форме таблеток с кишечнорастворимой оболочкой в дозировках 5 мг и 10 мг. Производитель — компания AstraZeneca (Великобритания/Швеция). В России препарат зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Фармакологическое действие
Дапаглифлозин избирательно блокирует SGLT2 — белок-переносчик, который реабсорбирует глюкозу в проксимальных канальцах почек. В норме через SGLT2 в кровь возвращается до 90 % отфильтрованной глюкозы. При блокаде этого транспортёра избыток глюкозы выводится с мочой (глюкозурия), что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови независимо от секреции инсулина и чувствительности тканей к нему.
Дополнительные эффекты дапаглифлозина:
- умеренное снижение массы тела (за счёт потери калорий с мочой);
- снижение артериального давления (за счёт лёгкого диуретического эффекта);
- снижение внутрисосудистого объёма и постнагрузки на сердце;
- уменьшение инсулинорезистентности.
Максимальная концентрация дапаглифлозина в плазме достигается через 2 часа после приёма внутрь. Период полувыведения составляет около 13 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивного метаболита.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначают:
- Сахарный диабет 2 типа у взрослых — как монотерапия или в комбинации с другими сахароснижающими средствами (метформин, инсулин, производные сульфонилмочевины и др.) при неэффективности диеты и физической активности.
- Хроническая сердечная недостаточность у взрослых — для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности независимо от наличия диабета.
- Хроническая болезнь почек у взрослых — для замедления прогрессирования снижения функции почек и снижения риска терминальной стадии ХБП.
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к дапаглифлозину или вспомогательным компонентам;
- сахарный диабет 1 типа (не показан, повышает риск кетоацидоза);
- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 25–30 мл/мин — зависит от показания);
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (для сахарного диабета 2 типа).
С осторожностью назначают при часто повторяющихся инфекциях мочевыводящих путей, при пожилом возрасте, при обезвоживании, при одновременном приёме диуретиков.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целиком, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза при сахарном диабете 2 типа — 10 мг один раз в сутки; при необходимости доза может быть снижена до 5 мг. При ХБП и ХСН стандартная доза — 10 мг один раз в сутки.
Пропуск дозы не требует удвоения: при следующем приёме продолжают обычную схему.
¶Побочные эффекты
Частые побочные реакции (более 1 %): инфекции мочевыводящих путей, вагинальный кандидоз, полиурия, жажда, головокружение, гипогликемия (преимущественно при комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины).
Редкие, но серьёзные: диабетический кетоацидоз (включая случаи с нормальным или умеренно повышенным уровнем глюкозы), некротизирующий фасциит промежности (фагегренёз), острая почечная недостаточность, гиповолемия.
¶Цена и аналоги
Стоимость упаковки Инвоканы 10 мг (30 таблеток) в российских аптеках варьируется примерно от 1800 до 2800 рублей в зависимости от региона и аптечной сети. Препарат включён в ЖНВЛП, что ограничивает его максимальную розничную цену.
Прямые аналоги по действующему веществу (дженерики дапаглифлозина), зарегистрированные в России:
- Форсига (оригинальный препарат того же производителя, AstraZeneca);
- Дапаглифлозин (дженерики ряда производителей);
- Верквиро и другие дженерики.
Классовые аналоги (другие ингибиторы SGLT2):
- эмпаглифлозин (Jardiance, Амплиго);
- канаглифлозин (Инвокана относится к тому же классу, но канаглифлозин — отдельное действующее вещество);
- сотаглифлозин.
¶Отзывы врачей и пациентов
В клинических рекомендациях Минздрава России ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин, рекомендованы при сахарном диабете 2 типа с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и при ХБП. Результаты крупных международных исследований (DAPA-HF, DAPA-CKD, DECLARE-TIMI 58) показали снижение риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности и прогрессирования ХБП.
Среди пациентов отмечаются как положительные стороны (удобство — одна таблетка в сутки, снижение веса и давления), так и недостатки — высокая цена оригинального препарата и частые урогенитальные инфекции на начальных этапах лечения.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Инвокана (дапаглифлозин), реестр Росздравнадзора
- Клинические рекомендации МЗ РФ «Сахарный диабет 2 типа»
- Клинические рекомендации МЗ РФ «Хроническая сердечная недостаточность»
- Wiviott S.D. et al. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes // New England Journal of Medicine, 2019
- Heerspink H.J.L. et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease // New England Journal of Medicine, 2020