Кетонал в ампулах: инструкция по применению¶
Кетонал — торговое название препарата на основе кетопрофена, нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) из группы производных пропионовой кислоты. Лекарственная форма в ампулах предназначена для внутривенного и внутримышечного введения и применяется для купирования болевого синдрома и воспаления различного происхождения. Производитель — компания «Сандоз» (Sandoz), входящая в группу Novartis; препарат выпускается на фармацевтических заводах в Словении и других странах.
¶Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций Кетонал выпускается в стеклянных ампулах объёмом 2 мл. Каждая ампула содержит 100 мг кетопрофена в форме лизинсолата, а также вспомогательные компоненты: спирт бензиловый, натрия гидроксид, воду для инъекций. Лизиновая соль кетопрофена обеспечивает лучшую растворимость и более быстрое наступление эффекта по сравнению с другими солями.
В ампулах раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. В упаковке — 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению.
¶Фармакологическое действие
Кетопрофен ингибирует ферменты циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), нарушая синтез простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. Благодаря этому препарат обладает тремя основными эффектами:
- Противовоспалительным — уменьшает отёк, экссудацию и пролиферацию в очаге воспаления.
- Обезболивающим — купирует лёгкий и умеренный болевой синдром, в том числе послеоперационный и посттравматический.
- Жаропонижающим — снижает повышенную температуру тела.
После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 20–30 минут. Биодоступность при парентеральном введении близка к 100 %. Кетопрофен на 99 % связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится преимущественно почками.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, раствор Кетонала в ампулах назначают при следующих состояниях:
- Болевой синдром различной этиологии: послеоперационная боль, зубная боль, почечная и печеночная колика, боли при онкологических заболеваниях.
- Ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), подагра, псевдоподагра.
- Остеоартроз, остеохондроз, радикулит.
- Миалгия, невралгия, люмбаго.
- Травмы опорно-двигательного аппарата: растяжения, вывихи, ушибы.
- Воспалительные заболевания мягких тканей.
Препарат применяется как средство симптоматической терапии — он уменьшает воспаление и боль, но не влияет на прогрессирование основного заболевания.
¶Способ применения и дозировки
Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. Стандартная разовая доза для взрослых — 1 ампула (100 мг), кратность — 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Длительность курса определяется врачом и обычно не превышает 2–3 дней; при необходимости дальнейшего лечения переходят на пероральные формы препарата.
Внутривенное введение проводят только в условиях стационара, медленно, в течение не менее 30 минут, с использованием инфузионных растворов. Внутримышечные инъекции выполняют глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы.
При нарушениях функции печени и почек, у пациентов пожилого возраста дозу снижают. Детям до 18 лет парентеральные формы назначают с осторожностью и только по строгим показаниям.
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение Кетонала в ампулах при:
- повышенной чувствительности к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
- «аспириновой» триаде (бронхиальная астма, полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость НПВС);
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочно-кишечном кровотечении;
- тяжёлой сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
- нарушениях свёртываемости крови;
- беременности (III триместр) и грудном вскармливании;
- возрасте до 18 лет (для внутривенного введения) — по некоторым данным, до 1 года для внутримышечного.
¶Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, метеоризм, гастрит, язвенные поражения, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нервозность, депрессия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, отёки.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в тяжёлых случаях — анафилактический шок, бронхоспазм.
При длительном применении возможно обострение инфекционных заболеваний, нарушение функции почек, снижение слуха.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с другими НПВС, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами и тромболитиками повышает риск побочных эффектов, прежде всего со стороны желудочно-кишечного тракта. Кетопрофен усиливает действие антигипертензивных средств и снижает эффективность диуретиков. Сочетание с ацетилсалициловой кислотой снижает концентрацию кетопрофена в плазме.
¶Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови, функции печени и почек, а также периодический осмотр офтальмолога. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Кетонал, раствор для инъекций (РЗ Н001181/01).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Машковский М. Д. «Лекарственные средства», 16-е издание.
- Рациональная фармакотерапия: справочное руководство в 5 томах, том 3 «Средства, применяемые в неврологии».