Лирика (прегабалин)¶

Лирика — торговое название лекарственного препарата прегабалина, противосудорожного и анальгезирующего средства, производного гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Отпускается по рецепту. В России и ряде других стран препарат включён в список сильнодействующих веществ, что ограничивает его оборот и делает незаконное распространение уголовно наказуемым.

¶Фармакологические свойства

Прегабалин связывается с α2δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов, что приводит к уменьшению высвобождения нейромедиаторов (глутамата, норадреналина, субстанции P, дофамина). В отличие от многих противосудорожных средств, он не взаимодействует напрямую с ГАМК-рецепторами.

Фармакокинетика: биодоступность при приёме внутрь — не менее 90 %, связь с белками плазмы — около 0 %. Метаболизм практически отсутствует — выводится почками в неизменённом виде, период полувыведения — около 6 часов.

¶Показания

В России препарат зарегистрирован и применяется по следующим показаниям:

• нейропатическая боль (в том числе диабетическая невропатия, постгерпетическая невралгия);
• эпилепсия — в составе комплексной терапии фокальных приступов;
• генерализованное тревожное расстройство (в ряде стран, включая РФ);
• фибромиалгия (в некоторых странах).

¶Побочные эффекты и зависимость

Частые побочные реакции: головокружение, сонливость, головная боль, отёки, увеличение массы тела, когнитивные нарушения. Возможны эйфория, нарушение координации, эректильная дисфункция.

Хотя прегабалин изначально позиционировался как препарат с низким потенциалом злоупотребления, впоследствии были получены данные о развитии лекарственной зависимости — особенно у лиц с в анамнезе наркотической зависимостью, а также при приёме высоких доз или сочетании с опиоидами и алкоголем. Симптомы абстиненции при резкой отмене: бессонница, тошнота, потливость, головная боль, диарея, тревожность; в тяжёлых случаях — судороги и психотические расстройства. Отмену рекомендуется проводить постепенно.

¶Правовой статус

¶Россия

С 1 июля 2012 года прегабалин включён в Список сильнодействующих веществ (перечень утверждён постановлением Правительства РФ № 649 от 7 июня 2013 года). Это означает:

• отпуск строго по рецепту формы № 148-1/у-888;
• ограничения на оптовую и розничную торговлю;
• уголовную ответственность за незаконный оборот (статья 228.1 УК РФ) и хранение в крупном размере (статья 228 УК РФ).

По данным МВД и Роспотребнадзора, в 2020-х годах прегабалин стал одним из наиболее распространённых препаратов, используемых вне медицинских показаний, наряду с трамадолом. В 2023 году Минздрав России рассматривал вопрос о переводе прегабалина в наркотические средства, однако решение на тот момент не было принято.

¶Другие страны

В большинстве стран мира прегабалин отпускается по рецепту. В Великобритании с 2019 года он отнесён к контролируемым веществам класса C. В Швеции и некоторых других странах — к наркотическим средствам.

¶История

Препарат разработан компанией Pfizer. Молекула запатентована в 1990-х годах, в 2004 году прегабалин (под торговым названием Lyrica) был впервые одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения эпилепсии. Позднее показания были расширены на нейропатическую боль и фибромиалгию. После истечения патента (2013–2015 годы в разных странах) на рынок вышли дженерики.

¶Торговые названия

Помимо «Лирика» (Pfizer), прегабалин выпускается под названиями: «Альгерика», «Галмадол», «Лирика мундифарм», «Прегабалин-СЗ», «Прегабалин Канон» и другими. В России зарегистрировано более десятка дженериков.

¶Применение вне медицинских показаний

С начала 2010-х годов прегабалин стал объектом немедицинского употребления, в том числе в сочетании с опиоидами, алкоголем и бензодиазепинами. По данным исследований, проводившихся в России, препарат используется как самостоятельное средство для достижения расслабляющего или эйфоризирующего эффекта, а также для облегчения симптомов отмены при отказе от других веществ. Медицинское сообщество указывает на риски передозировки при таком применении, особенно в комбинации с депрессантами центральной нервной системы.

¶Примечания

Приём препарата без назначения врача, изменение дозировки и резкая отмена могут привести к серьёзным последствиям для здоровья. При подозрении на зависимость рекомендуется обратиться к наркологу.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Лирика (Pfizer).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Постановление Правительства РФ № 649 от 7 июня 2013 года.
• Монография ВОЗ «Gabapentin and pregabalin».
• Публикации в журнале «Наркология» (РМИУ).