Мазепик 100 мг — инструкция по применению¶
Мазепик (Majezik) — торговое название препарата, содержащего в качестве действующего вещества флупиртин (flupirtine), относящегося к ненаркотическим анальгетикам центрального действия. Лекарственное средство применяется для купирования болевого синдрома различного происхождения, в том числе при боли в спине, головной боли, послеоперационной и онкологической боли. Мазепик 100 мг выпускается в форме капсул и относится к рецептурным препаратам.
¶Состав и форма выпуска
Каждая капсула Мазепика 100 мг содержит 100 мг флупиртина малат в качестве действующего вещества. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и другие вещества, обеспечивающие формирование капсульной оболочки. Препарат производится турецкой фармацевтической компанией Sanovel.
¶Фармакологическое действие
Флупиртин относится к группе ненаркотических анальгетиков центрального действия. Механизм его действия связан с несколькими эффектами:
- блокадой натриевых каналов нейронов;
- активацией GABA-рецепторов;
- торможением обратного захвата норадреналина и серотонина;
- снижением уровня глутамата в центральной нервной системе.
Препарат обладает анальгезирующим, миорелаксирующим и противовоспалительным действием. В отличие от опиоидных анальгетиков, флупиртин не вызывает привыкания и не подавляет дыхательный центр.
¶Показания к применению
Мазепик 100 мг назначается при следующих состояниях:
- болевой синдром различного генеза (послеоперационная боль, боль при онкологических заболеваниях);
- головная боль и мигрень;
- боль в спине (люмбаго, ишиас, люмбоишиалгия);
- мышечные и суставные боли;
- зубная боль;
- болевой синдром при травмах.
¶Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к флупиртину или вспомогательным компонентам;
- тяжёлой печёночной недостаточности;
- тяжёлой почечной недостаточности;
- миастении;
- гипокалиемии;
- одновременном приёме других гепатотоксичных препаратов;
- беременности и грудном вскармливании;
- детском возрасте (до 18 лет).
¶Способ применения и дозировка
Мазепик 100 мг принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза для взрослых — по 1 капсуле (100 мг) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг (4 капсулы). Длительность курса лечения определяется врачом и зависит от характера и тяжести болевого синдрома. При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию печени и почек.
¶Побочные действия
При применении Мазепика могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сухость во рту;
- со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, тревожность;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
- со стороны печени: повышение активности печёночных трансаминаз, в редких случаях — гепатит.
¶Особые указания
При длительном применении флупиртина рекомендуется периодический контроль функции печени (определение активности трансаминаз). При появлении признаков нарушения функции печени препарат следует отменить. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями ритма сердца, а также при одновременном применении препаратов, удлиняющих интервал QT. В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенного внимания и скорости реакции.
¶Лекарственное взаимодействие
Флупиртин может усиливать действие других центральных депрессантов, антикоагулянтов и препаратов, метаболизирующихся в печени. Одновременное применение с другими гепатотоксичными средствами повышает риск поражения печени. Не рекомендуется сочетать приём препарата с употреблением алкоголя.
¶Условия хранения
Препарат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту врача.
¶История и статус препарата
Флупиртин был разработан немецкой компанией Ratiopharm в 1980-х годах и впервые вышел на рынок под торговым названием Katadolon. В ряде стран препарат был отозван с рынка из-за случаев тяжёлого гепатотоксичного действия, в частности в Европейском союзе решение о приостановке действия разрешения на применение флупиртина было принято в 2018 году. В России препарат продолжает применяться по назначению врача с учётом возможных рисков.