Необутин — инструкция по применению для детей¶
Необутин (действующее вещество — дротаверин) — миотропный спазмолитик, применяемый у детей старше 6 лет при болевом синдроме, обусловленном спазмом гладкой мускулатуры. Препарат относится к группе неселективных ингибиторов фосфодиэстеразы IV типа, что обеспечивает выраженный спазмолитический эффект без значимого влияния на сердечно-сосудистую систему в терапевтических дозах.
¶Форма выпуска и состав
Необутин производится в двух лекарственных формах:
| Форма | Дозировка | Особенности |
|---|---|---|
| Таблетки, покрытые оболочкой | 40 мг дротаверина гидрохлорид | Для взрослых и детей старше 6 лет |
| Суспензия для приёма внутрь | 10 мг/5 мл | Для детей от 1 года до 6 лет |
Вспомогательные вещества таблеток включают лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, тальк и оболочку на основе макрогола и опадрая. Суспензия содержит подсластители, ароматизатор и консерванты, что учитывается при назначении детям с аллергическими реакциями в анамнезе.
¶Показания к применению у детей
Согласно инструкции по медицинскому применению, Необутин у детей назначают при следующих состояниях:
- спастические боли в животе, в том числе при кишечной колике;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- холецистит и холангит (в составе комплексной терапии);
- почечная колика;
- спастический запор и синдром раздражённого кишечника;
- головная боль напряжения (таблетированная форма);
- альгодисменорея у подростков.
¶Дозировки для детей
¶Дети 1–6 лет (суспензия)
Разовая доза составляет 5–10 мл суспензии (то есть 10–20 мг дротаверина) в зависимости от возраста и массы тела. Кратность приёма — до 2–3 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мл суспензии (60 мг дротаверина). Длительность курса определяется врачом и обычно не превышает 5–7 дней.
¶Дети старше 6 лет (таблетки)
Разовая доза — 20–40 мг (половина или целая таблетка), кратность — 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 120 мг (3 таблетки). При отсутствии эффекта в течение 48 часов препарат отменяют и пересматривают диагноз.
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение Необутина при:
- повышенной чувствительности к дротаверину и вспомогательным компонентам;
- тяжёлой печёночной, почечной и сердечной недостаточности;
- дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
- AV-блокаде II–III степени;
- одновременном применении с леводопой (усиливает экстрапирамидные нарушения).
С осторожностью назначают при артериальной гипотензии, аденоме предстательной железы у мальчиков, при беременности и в период грудного вскармливания.
¶Побочные эффекты
Возможные нежелательные реакции включают:
- со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, боль в эпигастрии;
- со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — ангионевротический отёк;
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (чаще при быстром внутривенном введении).
¶Особые указания
Таблетированную форму Необутина не назначают детям младше 6 лет из-за риска затруднения глотания и невозможности точного дозирования. При наличии у ребёнка сахарного диабета следует учитывать содержание лактозы в таблетках.
При передозировке отмечаются нарушения проводимости сердца (вплоть до AV-блокады), остановка дыхания, судороги. Лечение симптомическое, проводится в стационаре.
Необутин не влияет на способность управлять транспортными средствами, однако у детей младшего возраста в первые минуты после приёма возможна сонливость, поэтому рекомендуется соблюдать покой после дозы.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дротаверин потенцирует действие спазмолитиков, нитратов и гипотензивных средств. При одновременном применении с леводопой снижается противопаркинсоническая эффективность последней. Фенобарбитал уменьшает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
¶Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C (суспензия — до 15 °C в некоторых версиях инструкции). Срок годности таблеток — 3 года, суспензии — 2 года. Отпускается без рецепта.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Необутин (утв. ГРЛС Минздрава России).
- Государственный реестр лекарственных средств России.
- Дротаверин: клиническое применение в педиатрии, обзорные публикации в журнале «Педиатрия».