Новомин — лекарственное средство на основе номеглиптина¶

Новомин — комбинированное пероральное гипогликемическое лекарственное средство, содержащее два действующих вещества: номеглиптин (ингибитор дипептидилпептидазы-4, ДПП-4) и метформин (бигуанид). Применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа в качестве дополнения к диете и физической активности. Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Новомин выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. В каждой таблетке содержится:

• номеглиптин — 25 мг;
• метформина гидрохлорид — 500 мг, 850 мг или 1000 мг (в зависимости от дозировки).

Производитель — российская фармацевтическая компания «Озон» (Нижний Новгород). Препарат зарегистрирован в России и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Фармакологическое действие

Новомин относится к фиксированным комбинациям двух гипогликемических агентов с разными механизмами действия.

¶Номеглиптин

Номеглиптин — ингибитор ДПП-4, фермента, который разрушает инкретины — гормоны кишечника (глюкагоноподобный пептид-1, ГПП-1, и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид, ГИП). Блокада ДПП-4 повышает уровень инкретинов в крови, что приводит к:

• стимуляции глюкозозависимой секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы;
• подавлению глюкагонопродукции альфа-клетками в условиях гипергликемии;
• замедлению опорожнения желудка.

Важная особенность ингибиторов ДПП-4 — глюкозозависимый механизм: препарат снижает уровень глюкозы преимущественно при её повышении, что минимизирует риск гипогликемий.

¶Метформин

Метформин — бигуанид, препарат первой линии терапии сахарного диабета 2-го типа. Механизм действия связан со снижением продукции глюкозы печенью, усилением периферического утилизации глюкозы (повышение чувствительности тканей к инсулину), а также с замедлением всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин не вызывает гипогликемии при монотерапии и не увеличивает массу тела.

¶Показания к применению

Новомин показан для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых:

• в качестве монотерапии при недостаточной эффективности диеты и физических нагрузок;
• в комбинации с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин.

Препарат применяется в тех случаях, когда терапия номеглиптином или метформином в монотерапии не обеспечивает достаточного контроля гликемии.

¶Противопоказания

Среди основных противопоказаний:

• повышенная чувствительность к номеглиптину, метформину или вспомогательным компонентам;
• сахарный диабет 1-го типа;
• диабетический кетоацидоз;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — из-за риска лактатацидоза на фоне метформина;
• острые состояния, сопровождающиеся риском нарушения функции почек (дегидратация, тяжёлые инфекции, шок);
• тяжёлые нарушения функции печени;
• хронический алкоголизм и острая алкогольная интоксикация;
• лактатацидоз в анамнезе;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности ограничены).

С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет, при сердечной и дыхательной недостаточности, продолжительном голодании и соблюдении гипокалорийной диеты.

¶Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции, связанные с метформином, — желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, снижение аппетита, металлический привкус во рту. Как правило, эти явления носят преходящий характер и уменьшаются при постепенном увеличении дозы.

На фоне приёма номеглиптина возможны головная боль, головокружение, отёки, повышение активности печёночных трансаминаз. Риск гипогликемий при комбинированной терапии Новомином низкий, но возрастает при одновременном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины.

В единичных случаях на фоне метформина описан лактатацидоз — тяжёлое метаболическое осложнение, требующее немедленной медицинской помощи.

¶Особые указания

В период лечения рекомендуется контролировать функцию почек не реже одного раза в год, а при нарушениях — чаще. Перед проведением рентгенологических исследований с внутривенным введением йодсодержащих контрастных препаратов метформин временно отменяют из-за риска острого нарушения функции почек.

Новомин не предназначен для лечения диабетического кетоацидоза. В экстренных ситуациях (тяжёлая инфекция, травма, хирургическое вмогательство) препарат временно заменяют инсулином.

¶Преимущества комбинации

Сочетание ингибитора ДПП-4 и метформина в одной таблетке обеспечивает дополнительный гликемический контроль за счёт двух механизмов, снижает число таблеток, которые необходимо принимать ежедневно, и характеризуется низким риском гипогликемий и нейтральным влиянием на массу тела.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Новомин (утв. Минздравом РФ).
• Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2-го типа» (Ассоциация эндокринологов России).
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Материалы компании-производителя ООО «Озон».