Реглисам — препарат для лечения диабета¶

Реглисам — торговое название лекарственного препарата на основе активного вещества репаглинид, относящегося к классу меглитинидов (секретагогов инсулина), применяемого для снижения концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат производится в форме таблеток, покрытых оболочкой, и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Активным веществом препарата является репаглинид. Вспомогательные компоненты таблетки включают лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол и другие вещества, обеспечивающие формирование оболочки.

Таблетки выпускаются в нескольких дозировках, что позволяет подбирать индивидуальную схему терапии. Таблетки упакованы в блистеры по 12 штук, в картонной пачке — 2 или 4 блистера.

¶Фармакологическое действие

Репаглинид относится к производным бензойной кислоты. Механизм действия связан со стимуляцией секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Препарат связывается с АТФ-чувствительными калиевыми каналами бета-клеток, что приводит к их закрытию, деполяризации мембраны и открытию кальциевых каналов. Поступление ионов кальция внутрь клетки стимулирует высвобождение инсулина из гранул.

В отличие от препаратов сульфонилмочевины, репаглинид обладает коротким временем действия и быстро выводится из организма. Это определяет его применение непосредственно перед едой для контроля постпрандиальной (после еды) гликемии.

¶Показания к применению

Препарат назначается для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых пациентов в следующих случаях:

• при неэффективности диетотерапии, физической нагрузки и монотерапии метформином;
• в составе комбинированной терапии с другими пероральными сахароснижающими средствами;
• при невозможности применения препаратов сульфонилмочевины.

¶Противопоказания

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат не назначается при:

• сахарном диабете 1-го типа;
• диабетическом кетоацидозе;
• тяжёлых нарушениях функции печени;
• тяжёлых нарушениях функции почек;
• беременности и грудном вскармливании;
• повышенной чувствительности к репаглиниду или вспомогательным компонентам;
• одновременном приёме гемфиброзила;
• в возрасте до 18 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, непосредственно перед основными приёмами пищи (обычно за 15–30 минут). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови и ответа на терапию.

Стартовая доза, как правило, составляет 0,5–1 мг перед завтраком. При необходимости дозу корректируют с интервалом не менее 1–2 недель. Максимальная разовая доза — 4 мг, максимальная суточная — 16 мг.

При пропуске приёма препарата перед едой его принимают непосредственно перед следующим основным приёмом пищи; удвоение дозы не допускается.

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тремор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; в единичных случаях — ангионевротический отёк.

Наиболее частым и клинически значимым нежелательным эффектом является гипогликемия, которая может проявляться потливостью, дрожью, чувством голода, спутанностью сознания, раздражительностью, нарушением зрения. Тяжёлая гипогликемия требует неотложной помощи.

¶Особые указания

Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек лёгкой и средней степени тяжести, а также лицам, перенёсшим инфаркт миокарда.

Реглисам не является препаратом первой линии при сахарном диабете 2-го типа; предпочтение обычно отдаётся метформину. Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазолом, эритромицином) концентрация репаглинида в крови возрастает, что повышает риск гипогликемии. Совместный приём с гемфиброзилом противопоказан.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Реглисам (репаглинид).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Руководство по клинической фармакологии и фармакотерапии сахарного диабета 2-го типа.