Ривоксаребан: инструкция по применению и цена¶

Ривоксаребан — прямой ингибитор фактора Xa, относящийся к классу антикоагулянтов, применяемый для профилактики тромбообразования у пациентов с фибрилляцией предсердий и после ортопедических операций. Препарат выпускается в таблетках дозировкой 10 мг и 20 мг, включая форму с кишечнорастворимой оболочкой. В России торговые названия ривоксаребана — «Ривароксабан» (производство «Байер»/«Органика») и «Ксарелто»; оригинальный препарат разработан компанией Bayer HealthCare.

¶Фармакологическое действие

Ривоксаребан избирательно и обратимо блокирует активный центр свободного и связанного с тромбином фактора Xa, не влияя на активность тромбина (фактора IIa). Ингибирование фактора Xa приводит к снижению протромбиназной активности и уменьшению образования тромбина, что подавляет тромбообразование без прямого влияния на показатели свёртываемости in vitro (МНО не определяется).

После приёма внутрь максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 часа. Биодоступность при дозе 20 мг составляет около 80–100 %; приём пищи повышает абсорбцию дозы 15 и 20 мг, поэтому таблетки рекомендуется принимать во время еды. Период полувыведения — 5–9 часов у молодых пациентов и до 11–13 часов у пожилых. Выводится почками (около 1/3) и через кишечник.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, ривоксаребан назначают:

• для профилактики инсульта и системной эмболии у взрослых с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или несколькими факторами риска (артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, диабет, возраст старше 75 лет, перенесённый инсульт или ТИА);
• для лечения венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии) и профилактики рецидивов;
• для профилактики венозной тромбоэмболии после тотального эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава.

¶Режим дозирования

Таблетки 10 мг можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки 15 и 20 мг проглатывают целиком, запивая водой, не разжёвывая и не измельчая (для дозы 15 мг допускается приём через зонд с осторожностью). Пропуск дозы следует принять как можно скорее в тот же день; удваивать дозу нельзя.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Абсолютные противопоказания: клинически значимые активные кровотечения, патологические состояния с высоким риском кровотечения, одновременный приём антикоагулянтов (за исключением перехода с одного антикоагулянта на другой), тяжёлая печёночная недостаточность с коагулопатией, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, гиперчувствительность к ривоксаребану.

С осторожностью назначают при почечной недостаточности (КК 15–29 мл/мин), одновременном приёме сильных ингибиторов CYP3A4 и P-гликопротеина (кетоконазол, ритонавир), при склонности к кровотечениях, при одновременном применении НПВС, при низкой массе тела (менее 50 кг) и у пациентов старше 75 лет.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции — кровотечения (носовые, желудочно-кишечные, гематомы), анемия, повышение трансаминаз. Редко отмечаются аллергические реакции, головная боль, головокружение, тахикардия, боли в животе, диарея, кожная сыпь. При передозировке специфического антидота не существует; в тяжёлых случаях применяют активированный уголь, переливание компонентов крови, при необходимости — реконбинантный фактор VIIa.

¶Цена и условия отпуска

Ривоксаребан в России отпускается по рецепту. Средняя стоимость упаковки «Ксарелто» 20 мг №28 (таблетки в плёночной оболочке) составляет около 3000–3500 рублей; «Ривароксабан» 20 мг №28 дешевле — порядка 1500–2000 рублей. Цена зависит от региона, аптечной сети и наличия аналогов. Генерические препараты ривоксаребана выпускают российские производители («Органика», «Канонфарма»), что снижает стоимость терапии по сравнению с оригинальным средством.

¶Особые указания

Отмена антикоагулянта без замены другим антикоагулянтом повышает риск тромбоза. При проведении инвазивных процедур и хирургических вмешательств ривоксаребан отменяют минимум за 24 часа до операции (за 48 часов — при высоком риске кровотечения). Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках кровотечения — необычных синяках, кровоточивости дёсен, чёрном стуле, кровавой рвоте.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Ксарелто» (ривоксаребан), РЗН 2021/14071
• Государственный реестр лекарственных средств РФ
• Рациональное применение антикоагулянтов в клинической практике, под ред. А. В. Филиппова
• Клинические рекомендации Минздрава РФ «Фибрилляция предсердий»
• Bayer HealthCare, prescribing information for Rivaroxaban