Роксикам — инструкция по применению¶

Роксикам (международное название — роксикам, Roxicam) — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов, предназначенное для симптоматической терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Отпускается по рецепту врача. В аптеках встречается под торговыми названиями «Роксикам», «Роксикам Тева», «Роксикам ФВ» и др.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — пироксикам (piroxicam) в дозировке 10 или 20 мг. Среди вспомогательных компонентов: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон, тальк, диоксид титана, красители.

Основные формы выпуска:

¶Фармакологическое действие

Роксикам относится к НПВС группы оксикамов — производным эноликовой кислоты. Механизм действия основан на неселективном ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана в очаге воспаления.

Фармакологические эффекты:

• противовоспалительный;
• анальгезирующий (обезболивающий);
• жаропонижающий.

После приёма внутрь пироксикам хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–5 часов. Период полувыведения длительный — от 30 до 70 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивных метаболитов, выведение — преимущественно почками, частично через кишечник.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Роксикам назначается при:

• ревматоидном артрите;
• анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева);
• остеоартрозе (дегенеративно-дистрофические заболевания суставов);
• подагре (в фазе обострения);
• миалгиях и невралгиях;
• болевом синдроме различного происхождения (зубная боль, головная боль, менструальные боли);
• лихорадочных состояниях.

Препарат применяется для симптоматической терапии — уменьшения воспаления и боли. На прогрессирование основного заболевания он влияния не оказывает.

¶Способ применения и дозировки

Таблетки Роксикам принимают внутрь во время еды или после неё, запивая достаточным количеством воды. Стандартная дозировка для взрослых — 10–20 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг, при длительном лечении — 10 мг в сутки.

При остром подагрическом артрите начальная доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение первых 4–6 дней, далее — по 20 мг в сутки.

У пожилых пациентов, а также при массе тела менее 50 кг рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы — 10 мг в сутки.

Курс лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. Длительная терапия проводится под контролем показателей крови и функции почек.

¶Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта (наиболее часто): тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, гастрит, в тяжёлых случаях — язвы и желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, периферическая нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, отёки.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона.

¶Противопоказания

• Гиперчувствительность к пироксикаму и другим НПВС;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• «аспириновая триада» (непереносимость НПВС, бронхиальная астма, полипоз носа);
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• беременность (III триместр) и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 14 лет;
• одновременный приём с другими НПВС;
• гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови.

¶Особые указания

При длительном применении необходим лабораторный контроль картины крови, функции печени и почек. С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, в пожилом возрасте. Совместный приём с алкоголем повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Роксикам (ГРЛС Минздрава России).
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.
• Регистр лекарственных средств России «Видаль».