Сигдуолонг 5/1000 — инструкция по применению¶

Сигдуолонг 5/1000 — комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержащий два активных вещества: сиглиптин (dipeptidyl peptidase-4 ингибитор, 5 мг) и метформин (бигуанид, 1000 мг). Применяется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых в качестве дополнения к диете и физической активности. Производится индийской фармацевтической компанией USV Limited. В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Фармакологическое действие

Сигдуолонг объединяет два механизма контроля гликемии:

• Сиглиптин — селективный ингибитор фермента DPP-4. Блокируя фермент, сиглиптин повышает уровень инкретинов (GLP-1 и GIP) в плазме, что приводит к стимуляции глюкозозависимой секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижению секреции глюкагона альфа-клетками. Эффект сиглиптина зависит от концентрации глюкозы: при нормогликемии действие на секрецию инсулина минимально, что снижает риск гипогликемий.
• Метформин — снижает продукцию глюкозы в печени, улучшает периферическую утилизацию глюкозы в мышцах и жировой ткани, а также замедляет всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и при монотерапии не вызывает гипогликемию.

Комбинированный приём двух компонентов обеспечивает аддитивное снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с монотерапией каждым из веществ.

¶Показания к применению

Сигдуолонг 5/1000 показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа:

• в качестве второй линии терапии при недостаточной компенсации на фоне диеты, физических нагрузок и монотерапии метформином;
• в качестве комбинированной терапии с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами.

Препарат не предназначен для лечения сахарного диабета 1 типа и диабетического кетоацидоза.

¶Инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжёвывая, во время или сразу после еды, чтобы минимизировать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с метформином.

Стандартная схема: по одной таблетке 5/1000 два раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза метформина — 2000 мг (2000 мг в составе двух таблеток 5/1000).

При переходе с монотерапии метформином доза подбирается индивидуально с учётом текущей дозы метформина и переносимости. При почечной недостаточности (клиренс креатинина 45–60 мл/мин) максимальная суточная доза метформина снижается до 1000 мг. При клиренсе креатинина менее 45 мл/мин препарат противопоказан.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к сиглиптину, метформину или вспомогательным компонентам.
• Сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз.
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 45 мл/мин).
• Острые состояния, способные вызвать нарушение функции почек: дегидратация, тяжёлые инфекции, шок.
• Тяжёлая сердечная недостаточность, острая сердечно-сосудистая недостаточность.
• Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.
• Молочнокислый ацидоз (в том числе в анамнезе).
• Период за 48 часов до проведения рентгенологических исследований с применением йодсодержащих контрастных веществ и в течение 48 часов после.
• Беременность, грудное вскармливание.
• Возраст до 18 лет.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции связаны с действием метформина и проявляются со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, снижение аппетита, металлический привкус во рту. Эти явления обычно носят временный характер и уменьшаются при продолжении терапии.

Сиглиптин в клинических исследованиях в целом переносится хорошо. Отмечались случаи назофарингита, головной боли, инфекций верхних дыхательных путей. Редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отёк, панкреатит. При подозрении на панкреатит приём препарата прекращают.

Тяжёлое, но редкое осложнение терапии метформином — молочнокислый ацидоз; факторы риска включают почечную недостаточность, передозировку, тяжёлые сопутствующие заболевания.

¶Лекарственные взаимодействия

Метформин потенцирует действие непрямых антикоагулянтов. Йодсодержащие контрастные вещества могут вызывать нарушение функции почек и повышать риск молочнокислого ацидоза. Спиртсодержащие препараты и алкоголь усиливают действие метформина. Сиглиптин в целом не имеет клинически значимых взаимодействий, однако при одновременном приёме с инсулином или секретагогами (сульфонилмочевины, меглитиниды) возрастает риск гипогликемии, что требует коррекции доз последних.

¶Цена и аналоги

Стоимость упаковки Сигдуолонг 5/1000 (60 таблеток) в российских аптеках варьируется в пределах примерно 500–800 рублей, в зависимости от региона и аптечной сети.

Прямые аналоги препарата по составу и дозировке:

Все перечисленные препараты относятся к группе ингибиторов DPP-4 в комбинации с метформином, однако отличаются конкретным ингибитором DPP-4 (сиглиптин, ситаглиптин, саксаглиптин), дозировками и стоимостью. Выбор конкретного средства осуществляется лечащим врачом.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Сигдуолонг 5/1000; Государственный реестр лекарственных средств РФ; клинические рекомендации Ассоциации эндокринологов России по терапии сахарного диабета 2 типа.