Супрозафен — инструкция по применению¶
Супрозафен — лекарственный препарат группы неселективных альфа-адреноблокаторов, применяемый для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Относится к рецептурным средствам, отпускается по назначению врача. Международное непатентованное наименование — силодозин (Silodosin), однако в российской аптечной сети под торговым названием «Супрозафен» распространены комбинированные формы, содержащие силодозин и дутастерид.
¶Фармакологическая группа и механизм действия
Силодозин, входящий в состав препарата, избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада этих рецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры, уменьшает сопротивление тока мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря. Селективность по отношению к α1A-подтипу примерно в 55–162 раза выше, чем к α1B-подтипам, ответственным за сосудистый тонус, что объясняет относительно низкую частоту артериальной гипотензии по сравнению с неселективными альфа-блокаторами (тамсулозин, альфузозин).
Дутастерид, второй компонент комбинированной формы, является ингибитором 5-альфа-редуктазы типов I и II. Он блокирует превращение тестостерона в дигидротестостерон, что приводит к постепенному уменьшению объёма предстательной железы и снижению риска острой задержки мочи и хирургического вмешательства.
¶Показания к применению
Супрозафен назначается взрослым мужчинам при:
- симптомах нижних мочевых путей, обусловленных ДГПЖ (слабая струя мочи, затруднённое начало мочеиспускания, частые позывы, никтурия);
- профилактике обострений и прогрессирования заболевания при объёме простаты более 30 мл;
- подготовке к хирургическому вмешательству на предстательной железе (по решению врача).
Препарат не предназначен для лечения злокачественных опухолей простаты и не влияет на уровень простатспецифического антигена (ПСА) в диагностических пределах.
¶Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после еды в одно и то же время суток. Стандартная схема — по 1 таблетке (силодозин 8 мг + дутастерид 0,5 мг) один раз в сутки. Курс лечения длительный, определяется врачом; первые оценки эффективности обычно проводятся через 4–6 недель регулярного приёма.
При лёгкой и умеренной почечной недостаточности (КК 30–50 мл/мин) доза корректируется врачом. При тяжёлой почечной недостаточности и печёночной недостаточности препарат противопоказан.
¶Побочные действия
Наиболее часто отмечаются:
- головокружение, ортостатическая гипотензия;
- ретроградная эякуляция (самопроизвольное затекание семенной жидкости в мочевой пузырь) — до 28 % случаев;
- головная боль, астения;
- диарея, тошнота;
- заложенность носа.
Дутастерид может снижать либидо, вызывать эректильную дисфункцию и гинекомастию. В связи с тератогенным потенциалом женщинам и детям категорически запрещено контактировать с раздавленными таблетками из-за риска всасывания через кожу.
¶Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам;
- ортостатическая гипотензия в анамнезе;
- тяжёлая печёночная и почечная недостаточность;
- одновременный приём кетоконазола, итраконазола, ритонавира и других мощных ингибиторов CYP3A4;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- злокачественные опухоли простаты.
¶Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить рак предстательной железы, оценить остаточную мочу и определить ПСА. С осторожностью назначается при цереброваскулярных заболеваниях, стенокардии, тяжёлой сердечной недостаточности. В период терапии не рекомендуется управлять транспортом в первые дни приёма, пока не оценена индивидуальная переносимость.
¶Цена и условия отпуска
Супрозафен отпускается строго по рецепту. Средняя розничная цена в российских аптеках на упаковку из 30 таблеток (силодозин 8 мг + дутастерид 0,5 мг) варьируется примерно от 1 200 до 1 900 рублей в зависимости от производителя, региона и аптечной сети. Упаковка на 90 таблеток обходится экономнее в пересчёте на одну таблетку. Дженерики силодозина (Камуфен, Урорек) стоят существенно дешевле оригинального препарата Silodyx.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный приём с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) противопоказан из-за риска значительного повышения концентрации силодозина в крови. Сильные ингибиторы CYP3A4 повышают уровень дутастерида. Сосудорасширяющие средства и антигипертензивные препараты усиливают гипотензивный эффект. Антациды снижают биодоступность силодозина, поэтому их приём разделяют по времени минимум на 4 часа.
¶Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Супрозафен (официальная аннотация производителя)
- Государственный реестр лекарственных средств РФ
- Рекомендации Российского общества урологов по лечению ДГПЖ
- Р. М. Фатеев, А. Ю. Аляев. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: современные подходы к терапии