Урсофальк — препарат для лечения печени¶

Урсофальк (лат. Ursofalcum) — лекарственный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), применяемый для растворения желчных камней и лечения холестатических заболеваний печени. Относится к группе гепатопротекторов и желчегонных средств. Производится немецкой компанией Dr. Falk Pharma. Выпускается в форме суспензии для приёма внутрь (для детей) и капсул (для взрослых).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота, которая в норме синтезируется в организме человека в небольших количествах и содержится в желчи. В препарате Урсофальк УДХК получена синтетическим путём.

Вспомогательные компоненты суспензии включают лимонную кислоту, натрия бензоат, натрия цикламат, натрия сахаринат, сорбитол, глицерол, а также ароматизаторы (цитрусовые). Капсулы содержат кукурузный крахмал, магния стеарат, желатиновую оболочку.

¶Фармакологическое действие

Урсодезоксихолевая кислота обладает несколькими фармакологическими эффектами:

• Гепатопротекторное действие. УДХК встраивается в мембраны гепатоцитов, стабилизирует их структуру и защищает клетки печени от повреждающего действия токсичных желчных кислот.
• Холелитолитическое действие. Препарат снижает насыщенность желчи холестерином, увеличивает секрецию желчи, что приводит к постепенному растворению холестериновых желчных камней.
• Холеретическое и холекинетическое действие. Увеличивает выделение желчи и улучшает её отток.
• Иммуномодулирующее действие. УДХК снижает аутоиммунные реакции в ткани печени, уменьшает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости на гепатоцитах.
• Антиапоптотическое действие. Защищает клетки печени от программируемой гибели.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Урсофальк назначается при следующих состояниях:

1. Растворение холестериновых желчных камней (рентгенонегативных) размером до 15–20 мм при сохранной функции желчного пузыря.
2. Билиарный рефлюкс-гастрит — заброс желчи в желудок.
3. Первичный билиарный цирроз печени (при отсутствии признаков декомпенсации).
4. Первичный склерозирующий холангит.
5. Муковисцидоз — кистозный фиброз с поражением печени и желчевыводящих путей.
6. Дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.
7. Токсические (в том числе лекарственные) поражения печени.
8. Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП).
9. Билиарный панкреатит.

Для растворения камней препарат применяется длительно — от 6 месяцев до 2 лет под регулярным ультразвуковым контролем.

¶Дозировка

Для взрослых стандартная доза при холелитиазе составляет 10–15 мг/кг массы тела в сутки, однократно на ночь. При первичном билиарном циррозе доза может составлять 14–30 мг/кг в сутки в зависимости от массы тела.

Для детей препарат назначается преимущественно в форме суспензии. Дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела.

¶Противопоказания

• Рентгеноположительные (кальцифицированные) желчные камни.
• Нефункционирующий желчный пузырь.
• Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.
• Цирроз печени в стадии декомпенсации.
• Выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.
• Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 3 лет (для капсул) — суспензия может применяться с рождения по назначению врача.

¶Побочные эффекты

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:

• Со стороны пищеварительной системы: диарея (наиболее частый эффект), тошнота, рвота, боль в животе, кальцинирование желчных камней.
• Аллергические реакции: крапивница, зуд.
• При длительном применении в высоких дозах: возможно повышение активности печёночных трансаминаз.

¶Особые указания

Для успешного растворения желчных камней препарат назначается только при подтверждённом холестериновом составе камней, сохранной сократительной функции желчного пузыря и отсутствии кальцификации. Камни не должны превышать 15–20 мм в диаметре. Рекомендуется проводить контрольное ультразвуковое исследование каждые 6 месяцев, а также определение активности печёночных трансаминаз.

При применении для растворения камней в первые 3 месяца терапии рекомендуется контроль функции печени каждые 4 недели.

¶Производитель и аналоги

Урсофальк производится компанией Dr. Falk Pharma GmbH (Германия). На российском рынке препарат зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Среди препаратов с тем же действующим веществом (УДХК) на российском рынке представлены: Урсосан, Урдокса, Эксхол, Гринтерол, Ливодекса, Урсодез, Холудексан и другие. Все они являются структурными аналогами по действующему веществу, однако различаются производителем, вспомогательными компонентами и ценовой категорией.

¶История

Урсодезоксихолевая кислота была впервые выделена из желчи медведя (отсюда латинское название ursus — медведь) японским исследователем Сигэо Сигэтом в 1927 году. Медвежья желчь веками использовалась в традиционной китайской медицине. В 1950-х годах УДХК была синтезирована, а в 1980-х годах начались клинические исследования по применению препарата для растворения желчных камней. Компания Dr. Falk Pharma вывела препарат на рынок под торговым названием Урсофальк.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Урсофальк (суспензия, капсулы), Dr. Falk Pharma GmbH.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Справочник Видаль. Лекарственные препараты.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства.