Урсосан 250 — инструкция по применению капсул¶

Урсосан — торговое название препарата урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), выпускаемого в форме капсул по 250 мг. Относится к группе гепатопротекторов и желчегонных средств. Применяется для растворения желчных камней, лечения желчнокаменной болезни, холецистита, дискинезии желчевыводящих путей, а также в составе комплексной терапии заболеваний печени. Препарат производится в Чехии фармацевтической компанией PRO.MED.CS Praha a.s. В России зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Каждая капсула Урсосана 250 содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты в качестве действующего вещества. Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Капсулы расфасованы в блистеры по 10 штук, в картонной пачке — 10 или 50 капсул. Существует также форма выпуска в порошке (порошок для приготовления суспензии) с концентрацией 250 мг.

¶Фармакологическое действие

Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота, которая в норме содержится в организме человека в небольших количествах (около 1–5 % общего пула желчных кислот). При приёме препарата она выполняет несколько функций:

• Гепатопротекторная — стабилизирует мембраны гепатоцитов, снижает токсическое воздействие гидрофобных желчных кислот, улучшает отток желчи.
• Желчегонная — увеличивает секрецию желчи и её выведение.
• Холелитолитическая — снижает насыщенность желчи холестерином, что способствует растворению холестериновых желчных камней.
• Гипохолестеринемическая — уменьшает всасывание холестерина в кишечнике и его синтез в печени.
• Иммуномодулирующая — снижает аутоиммунные реакции в печени.

¶Показания к применению

Урсосан 250 назначают взрослым при следующих состояниях:

1. Желчнокаменная болезнь — растворение холестериновых желчных камней размером до 15–20 мм при сохранной функции желчного пузыря.
2. Профилактика рецидивов после операций по удалению желчного пузыря (холецистэктомии) — для предотвращения повторного образования камней.
3. Дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.
4. Хронический некалькулёзный холецистит.
5. Рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит (в составе комбинированной терапии).
6. Муковисцидоз.
7. Первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации).
8. Первичный склерозирующий холангит.
9. Дискинезия желчевыводящих путей и профилактика желчнокаменной болезни при длительном парентеральном питании.

¶Урсосан для женщин: особые показания

Женщинам препарат назначают в тех же случаях, что и мужчинам, однако в клинической практике он особенно часто применяется при:

• Дискинезии желчевыводящих путей — состояние, при котором нарушается моторика желчного пузыря и протоков, что проявляется тяжестью в правом подреберье, тошнотой, болью после еды. У женщин дискинезия встречается чаще, что связано с гормональными колебаниями (в частности, с влиянием эстрогенов на моторику желчного пузыря).
• Желчнокаменной болезни — у женщин камни образуются чаще, особенно после беременностей, при приёме оральных контрацептивов и гормональной терапии.
• Профилактике камнеобразования во время беременности и после родов (по назначению врача, с учётом соотношения польза/риск).
• Хроническом холецистите и холелитиазе в период менопаузы.

Важно: при беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

¶Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать препарат на ночь или дробить дозу на два приёма (утром и вечером).

При растворении камней терапию продолжают до полного растворения, а затем ещё 3–6 месяцев для профилактики рецидивов. Если за 6–12 месяцев уменьшения размеров камней не наблюдается, препарат отменяют.

¶Противопоказания

• Рентгеноположительные (кальцинированные) желчные камни.
• Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.
• Обтурация желчевыводящих протоков.
• Цирроз печени в стадии декомпенсации.
• Выраженные нарушения функции почек, печени, сердца.
• Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 3 лет (для капсул 250 мг).

¶Побочные эффекты

Возможны: диарея, боль в животе, кальцинирование желчных камней, повышение активности печёночных трансаминаз (в редких случаях), аллергические реакции. При длительном применении рекомендуется контролировать показатели печёночных проб и проводить УЗИ органов брюшной полости.

¶Лекарственное взаимодействие

Не следует одновременно принимать с антацидами, содержащими алюминий и кальций (снижают абсорбцию УДХК). Холестирамин, колестипол и антациды уменьшают действие препарата. Циклоспорин при совместном применении повышает его концентрацию в крови.

¶История и производство

Урсодезоксихолевая кислота была впервые выделена из желчи медведя (отсюда латинское название Ursus — медведь). В Японии и Китае препараты на основе УДХК применялись с начала 1980-х годов. Урсосан зарегистрирован в России с 1990-х годов и остаётся одним из наиболее распространённых препаратов этой группы на фармацевтическом рынке страны.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Урсосан 250 мг, капсулы (PRO.MED.CS Praha a.s.).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рациональная фармакотерапия заболеваний органов пищеварения / под ред. В. Т. Ивашкина. — М.: ГЭОТАР-Медиа.
• Клинические рекомендации «Желчнокаменная болезнь» Российской гастроэнтерологической ассоциации.