Вольтарен как лекарственный препарат¶

Вольтарен — торговое (брендовое) название лекарственных препаратов на основе действующего вещества диклофенак натрия, относящегося к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме таблеток, раствора для инъекций, геля, мази, трансдермального пластыря, ректальных суппозиториев и глазных капель. Применяется для снятия боли, воспаления и отёка при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, неврологических и ревматологических патологиях. Бренд принадлежит швейцарской фармацевтической компании Novartis; в России и ряде стран препарат известен также под названием «Ортофен», «Диклофенак» и другими аналогами.

¶История

Диклофенак был синтезирован в 1965 году в исследовательских лабораториях швейцарской компании Ciba-Geigy (позднее вошедшей в состав Novartis). В 1974 году препарат впервые поступил на рынок под торговым наименованием «Вольтарен». Название происходит от латинского volta — «поворот», что отражает основное терапевтическое действие: облегчение движений при суставных болях.

В 1980-х годах диклофенак вошёл в клиническую практику в СССР, где выпускался под названием «Ортофен» болгарского производства, а позднее — в виде отечественных дженериков. К началу XXI века диклофенак стал одним из самых назначаемых НПВС в мире. После ужесточения требований к безопасности НПВС (в связи с кардиоваскулярными рисками) доля препарата в назначениях несколько снизилась, однако он сохраняет позиции в качестве базового обезболивающего и противовоспалительного средства.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активный компонент — диклофенак натрия (в некоторых формах — диклофенак калия, отличающийся более быстрым всасыванием). Механизм действия связан с неизбирательным угнетением ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки.

Фармакологические эффекты:

• противовоспалительный;
• анальгезирующий (обезболивающий);
• жаропонижающий;
• антиагрегантный (слабый, за счёт влияния на тромбоксан).

При приёме внутрь диклофенак быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа; при внутримышечном введении — через 10–20 минут. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет около 1–2 часов.

¶Формы выпуска

¶Показания к применению

Препарат назначается при:

• ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилите;
• подагрическом артрите;
• болях в спине, люмбаго, ишиасе;
• мышечных и суставных травмах, растяжениях, ушибах;
• послеоперационном и посттравматическом болевом синдроме;
• острых приступах мигрени (в инъекционной форме);
• воспалительных процессах в офтальмологии.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Основные противопоказания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в обоих периодах, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, выраженная сердечная, печёночная и почечная недостаточность, бронхиальная астма с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (для ряда форм).

Наиболее частые нежелательные реакции:

• со стороны ЖКТ — тошнота, боль в эпигастрии, изжога, диарея, реже — язвы и кровотечения;
• со стороны ЦНС — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение артериального давления, риск тромботических осложнений при длительном приёме;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, бронхоспазм;
• местные реакции при нанесении геля — жжение, покраснение.

При длительном применении требуется контроль картины крови, функции печени и почек.

¶Положение на рынке и аналоги

Вольтарен — один из наиболее узнаваемых брендов НПВС. Помимо оригинального препарата, на рынке присутствует большое число дженериков: «Диклофенак», «Ортофен», «Диклоберл», «Наклофен», «Вольтарен Эмульгель» и другие. В России диклофенак входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что регулирует предельные отпускные цены.

Отпуск из аптек: таблетки и растворы — по рецепту врача; гели и мази — без рецепта.

¶Критика и ограничения

С конца 1990-х годов в медицинской литературе активно обсуждаются кардиоваскулярные риски длительного приёма диклофенака. Исследования показали, что препарат может повышать вероятность инфаркта миокарда и инсульта при системном применении в высоких дозах. В связи с этим регуляторы ряда стран (в том числе FDA и EMA) рекомендовали использовать минимальные эффективные дозы и короткие курсы. В 2013 году Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило необходимость ограничений для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Несмотря на это, диклофенак остаётся востребованным средством благодаря выраженному обезболивающему эффекту и доступной цене.

¶Источники

• Инструкции по медицинскому применению препарата Вольтарен (Novartis).
• Регистр лекарственных средств России (РЛС).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Публикации Всемирной организации здравоохранения по НПВС.
• Материалы Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).