Алоглиптин — инструкция по применению¶
Алоглиптин — лекарственный препарат группы ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), применяемый для снижения уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Относится к пероральным гипогликемическим средствам. В России алоглиптин зарегистрирован под торговым названием «Випдалиптин» (производство «Фармстандарт») и входит в ряд комбинированных препаратов. Действующее вещество — алоглиптин бензоат, химически связанное с амлиподином семейством пиридинов.
¶Механизм действия
Алоглиптин избирательно и обратимо ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4, который разрушает инкретины — гормоны глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП). После еды уровень инкретинов падает, но на фоне приёма алоглиптина он поддерживается, что приводит к:
- усиленной глюкозозависимой секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы;
- подавлению избыточной секреции глюкагона альфа-клетками;
- замедлению опорожнения желудка (косвенно, через действие ГПП-1).
Гипогликемический эффект проявляется преимущественно в постпрандиальном периоде, то есть после приёма пищи. В отличие от сульфонилмочевины, алоглиптин не вызывает гипогликемии при нормальном уровне глюкозы и не увеличивает массу тела.
¶Показания
Основное показание — сахарный диабет 2 типа у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими средствами (метформин, тиазолидиндионы, инсулин, сульфонилмочевина), когда диета и физические нагрузки недостаточно контролируют гликемию.
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к алоглиптину или вспомогательным компонентам;
- сахарный диабет 1 типа и кетоацидоз;
- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — для монопрепарата;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью назначают при панкреатите в анамнезе, заболеваниях желчевыводящих путей, при одновременном приёме инсулина или сульфонилмочевины (риск гипогликемии).
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая водой. Стандартная доза для большинства пациентов — 25 мг один раз в сутки. При почечной недостаточности средней степени (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) доза не изменяется; при тяжёлой почечной недостаточности и гемодиализе препарат не назначают. Коррекция дозы при печёночной недостаточности не требуется.
Пропуск приёма не должен сопровождаться удвоением дозы на следующий день. Длительность лечения определяется врачом, обычно курс длительный.
¶Побочные эффекты
По данным клинических исследований, алоглиптин в целом переносится хорошо. Возможные нежелательные реакции:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, запор;
- со стороны нервной системы: головная боль;
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница;
- редко — отёк Квинке, анафилаксия;
- крайне редко — панкреатит, тяжёлая кожная реакция (синдром Стивенса — Джонсона).
При появлении признаков панкреатита (стойкая боль в верхней части живота, иррадиирующая в спину) препарат отменяют.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия алоглиптина с метформином, пиоглитазоном, глибенкламидом, варфарином, дигоксином или пероральными контрацептивами в исследованиях не выявлено. При одновременном применении с сульфонилмочевиной или инсулином может потребоваться снижение их дозы для профилактики гипогликемии.
¶Особые указания
Алоглиптин не является препаратом первой линии при сахарном диабете 2 типа: базовая терапия остаётся диетой, физической активностью и метформином. Препарат не заменяет инсулин при его показаниях. В период лечения рекомендуется регулярный контроль гликемии и функции почек.
В Российской Федерации алоглиптин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На фармацевтическом рынке доступны также комбинированные формы: алоглиптин + метформин (торговые названия «Випдалиптин Мет» и аналоги).
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Випдалиптин, утверждённая Минздравом России.
- Государственный реестр лекарственных средств России (grls.rosminzdrav.ru).
- Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа» Ассоциации эндокринологов России.
- Резюме ЕМА по препарату Nesina (alogliptin), EMA/CHMP.