Артраксикам — инструкция по применению¶
Артраксикам — торговое название лекарственного препарата, содержащего активное вещество аркоксиа (эторикоксиб), относящегося к классу селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Препарат применяется для купирования болевого синдрома и воспаления при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также в послеоперационной и зубной боли. Производится компанией Merck Sharp & Dohme (MSD). В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту врача.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — эторикоксиб. В каждой таблетке, покрытой оболочкой, содержится 30, 60, 90 или 120 мг эторикоксиба в зависимости от дозировки. Вспомогательные компоненты включают микрокристаллическую целлюлозу, кальция карбонат, кроскармеллозу натрия, магния стеарат, а также оболочку, содержащую макрогол, тальк, титана диоксид и воск карнаубский.
Таблетки выпускаются в блистерах по 7 штук, в картонной пачке — 14 или 28 таблеток.
¶Фармакологическое действие
Эторикоксиб избирательно ингибирует циклооксигеназу-2 — фермент, участвующий в синтезе простагландинов, ответственных за воспаление, боль и лихорадку. При этом препарат в терапевтических дозах практически не влияет на ЦОГ-1, что теоретически снижает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта по сравнению с неселективными НПВС.
После приёма внутрь эторикоксиб быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час после приёма натощак. Период полувыведения составляет около 22 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Метаболизм происходит в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (в основном CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19). Выводится с мочой и калом.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначают при следующих состояниях:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- остеоартроз;
- острая боль в пояснице;
- послеоперационная и зубная боль (дозировка 90 и 120 мг).
Дозировка подбирается врачом в зависимости от нозологической формы и индивидуальных особенностей пациента. При ревматоидном артрите и псориатическом артрите обычно назначают 90 мг в сутки, при анкилозирующем спондилите — 60 мг в сутки, при остеоартрозе — 30 или 60 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 120 мг.
¶Противопоказания
Инструкция выделяет ряд абсолютных и относительных противопоказаний. Абсолютные включают:
- повышенную чувствительность к эторикоксибу или вспомогательным компонентам;
- активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжёлую печёночную недостаточность;
- тяжёлую почечную недостаточность;
- неконтролируемую артериальную гипертензию;
- период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (для большинства показаний).
С осторожностью препарат назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, застойной сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, а также при одновременном приёме антикоагулянтов.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи. При необходимости длительного применения рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого курса. При острой боли курс обычно не превышает 5–8 дней.
¶Побочные действия
Возможные побочные эффекты включают:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, гастрит;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отёки, ощущение сердцебиения;
- со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
- лабораторные изменения: повышение активности печёночных трансаминаз.
При длительном применении в высоких дозах повышается риск кардиоваскулярных осложнений — инфаркта миокарда и инсульта, что обусловлено нарушением баланса простагландинов в сосудистой стенке.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эторикоксиб не рекомендуется сочетать с другими НПВС, включая аспирин в дозах, превышающих 75 мг в сутки, из-за повышения риска побочных эффектов. При одновременном применении с антикоагулянтами (варфарином) требуется контроль показателей свёртываемости крови. Индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин) могут снижать концентрацию эторикоксиба в плазме. Препарат повышает уровень лития и метотрексата в крови.
¶Особые указания
Препарат не является средством первой линии при лихорадке и простудных заболеваниях. Перед назначением необходимо оценить кардиоваскулярный риск. При длительном применении рекомендуется периодический контроль артериального давления, функции почек и печени, а также анализ крови.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Артраксикам (эторикоксиб), утверждённая Минздравом России.
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Медицинская энциклопедия: справочник по ревматологии и фармакологии.