Аторика — инструкция по применению препарата¶

Аторика — торговое название лекарственного препарата на основе аторвастатина, ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы (статина), применяемого для снижения уровня холестерина в крови и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Производится фармацевтической компанией «Озон» (Россия). Отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — аторвастатин кальция тригидрат. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, кросповидон, магния стеарат и другие вещества в зависимости от дозировки.

Аторика выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с различным содержанием действующего вещества:

Таблетки расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. В картонной пачке — 30 или 60 таблеток.

¶Фармакологическое действие

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалонат, ранний и лимитирующий этап биосинтеза холестерина. Основные эффекты препарата:

• снижение концентрации общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина B, триглицеридов;
• повышение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);
• уменьшение соотношения ЛПНП/ЛПВП и общего холестерина/ЛПВП.

Максимальная концентрация аторвастатина в плазме крови достигается через 1–2 часа после приёма. Биодоступность составляет около 12 %, что связано с выраженным эффектом первого прохождения через печень. Период полувыведения — около 14 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Аторика назначается в следующих случаях:

1. Первичная гиперхолестеринемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона) и смешанная дислипидемия — как дополнение к диете, когда немедикаментозные методы недостаточны.
2. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с факторами риска (сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, курение, возраст старше 55 лет) в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
3. Лечение пациентов с нестабильной стенокардией в составе комбинированной терапии наряду с антиагрегантами и антикоагулянтами.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, в одно и то же время суток. Начальная доза, как правило, составляет 10 мг в сутки. Далее доза подбирается индивидуально с интервалом не менее 4 недель в диапазоне от 10 до 80 мг в сутки в зависимости от цели терапии, исходного уровня холестерина и переносимости препарата.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии стандартная доза — 10 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40–80 мг в сутки.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза — 10 мг в сутки.

У пациентов с нарушением функции печени или почек коррекция дозы, как правило, не требуется, однако препарат с осторожностью применяют при тяжёлых нарушениях функции печени.

¶Противопоказания

Согласно инструкции, Аторика противопоказана при:

• повышенной чувствительности к аторвастатину или вспомогательным компонентам;
• заболеваниях печени в активной фазе или стойком повышении активности печёночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза;
• беременности и грудном вскармливании;
• возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наследственных заболеваниях, таких как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях наиболее часто отмечались: головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, миалгия, повышение активности печёночных трансаминаз, артралгия. Редко — миопатия, рабдомиолиз, гепатит, алопеция, зуд, сыпь, эректильная дисфункция.

¶Особые указания

Перед началом терапии и в процессе лечения рекомендуется контролировать показатели липидного профиля, функцию печени и уровень креатинкиназы. Одновременное применение с ингибиторами цитохрома P450 3A4 (кларитромицин, итраконазол, циклоспорин) повышает концентрацию аторвастатина в крови и риск побочных эффектов. Не рекомендуется сочетать препарат с грейпфрутовым соком в больших количествах.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Аторика (утв. Минздравом России).
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Рекомендации ВНОК по диагностике и коррекции нарушений липидного обмена.