Дапаглифлозин — инструкция по применению¶
Дапаглифлозин — лекарственный препарат, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), применяемый для лечения сахарного диабета 2-го типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек. Относится к фармакологической группе гипогликемических средств для перорального применения. Наиболее распространённая дозировка — 10 мг, выпускается в форме таблеток под торговыми наименованиями «Форсига» (производитель AstraZeneca) и генерические препараты.
¶Фармакологическое действие
Дапаглифлозин избирательно ингибирует SGLT2 — белок-переносчик, который в проксимальных канальцах почек отвечает за обратное всасывание глюкозы из первичной мочи в кровь. Блокада этого транспортёра приводит к повышенному выведению глюкозы с мочой (глюкозурия), что снижает концентрацию глюкозы в крови независимо от секреции инсулина.
Помимо гипогликемического эффекта, препарат обладает:
- диуретическим действием с небольшим снижением артериального давления;
- кардиопротективным эффектом, подтверждённым в крупных клинических исследованиях (DAPA-HF, DAPA-CKD);
- нефропротективным действием — замедлением прогрессирования хронической болезни почек.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, дапаглифлозин 10 мг назначают:
- Сахарный диабет 2 типа — в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими средствами (метформином, инсулином, производными сульфонилмочевины и др.) при неудовлетворительном контроле гликемии.
- Сердечная недостаточность — для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти у взрослых с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40 %.
- Хроническая болезнь почек — для замедления прогрессирования заболевания и снижения риска терминальной стадии почечной недостаточности, удвоения креатинина и сердечно-сосудистой смерти.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в сутки. При сахарном диабете 2 типа дапаглифлозин может применяться в комбинации с метформином, инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами.
При сердечной недостаточности и хронической болезни почек препарат назначают независимо от наличия сахарного диабета. Коррекция дозы при почечной недостаточности не требуется, однако при тяжёлой почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²) гипогликемический эффект дапаглифлозина существенно снижается.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дапаглифлозину или вспомогательным веществам.
- Сахарный диабет 1 типа (препарат не применяется для лечения диабетического кетоацидоза).
- Диабетический кетоацидоз.
- Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ менее 25 мл/мин/1,73 м²) при сахарном диабете 2 типа.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
- Одновременное применение с инсулином или производными сульфонилмочевины — с осторожностью из-за риска гипогликемии.
¶Побочные действия
Наиболее часто отмечаются:
- инфекции мочевыводящих путей и вульвовагинальный кандидоз (связаны с глюкозурией);
- полиурия, полидипсия;
- головокружение, ортостатическая гипотензия;
- запор, тошнота;
- повышение концентрации креатинина в крови (обычно преходящее);
- редко — диабетический кетоацидоз, некротизирующий фасциит промежности (фагедена), гангрена Фурнье.
¶Особые указания
Перед началом лечения рекомендуется оценить функцию почек. При обезвоживании, тяжёлых инфекциях, хирургических вмешательствах приём препарата временно прекращают. Дапаглифлозин не является заменой инсулина при диабете 1 типа. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдения гигиены половых органов для профилактики кандидоза.
¶Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с петлевыми диуретиками усиливает диуретический эффект и повышает риск дегидратации. Комбинация с инсулином и производными сульфонилмочевины требует коррекции доз последних для предотвращения гипогликемии. Дапаглифлозин не взаимодействует с варфарином, дигоксином и другими препаратами, метаболизируемыми CYP.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата «Форсига» (дапаглифлозин), 10 мг.
- Практические рекомендации Всероссийского научного общества специалистов по эндокринологии (ВНОЭ) по лечению сахарного диабета 2 типа.
- Рекомендации ESC/ЕОК по сердечной недостаточности (2021).
- Клинические исследования DAPA-HF, DAPA-CKD (New England Journal of Medicine).