Элидел — инструкция по применению мази¶

Элидел (Elidel) — торговое название лекарственного препарата на основе пимекролимуса, местного ингибитора кальциневрина, применяемого для лечения атопического дерматита. Относится к группе иммунодепрессивных средств для наружного применения. Выпускается в форме 1 % крема в алюминиевых тубах по 15, 30, 60 и 100 г. Производитель — фирма «Галдерма» (Швейцария). В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и фармакологическое действие

Действующее вещество — пимекролимус, полусинтетическое производное макролактама аскомицина. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонная кислота, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин белый, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Пимекролимус избирательно подавляет активацию Т-лимфоцитов и высвобождение провоспалительных цитокинов (интерлейкинов-2, 4, 10, интерферона-γ, фактора некроза опухоли-α). Механизм действия связан с ингибированием кальциневрина — фермента, участвующего в транспортной сигнальной цепи, активирующей ядерный фактор Т-клеток (NFAT). В отличие от системных иммунодепрессантов, пимекролимус не влияет на пролиферацию Т-клеток и не вызывает апоптоз лимфоцитов, что объясняет более благоприятный профиль безопасности при наружном применении.

¶Показания к применению

Основное показание — атопический дерматит (экзема) лёгкой и среднетяжёлой степени у взрослых, подростков и детей старше 2 лет. Препарат назначается для купирования обострений и в период ремиссии с целью профилактики рецидивов.

¶Противопоказания

• Гиперчувствительность к пимекролимусу или вспомогательным компонентам препарата.
• Наличие острых вирусных, бактериальных или грибковых инфекций кожи (применение допустимо только после излечения инфекции).
• Детский возраст до 2 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания (применение не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о безопасности).

¶Способ применения и дозы

Крем наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — до исчезновения симптомов. При появлении признаков ремиссии частоту применения можно снизить до 1 раза в сутки или прекратить нанесение. Для профилактики обострений препарат наносят 2 раза в неделю на участки, ранее поражённые дерматитом.

Средняя продолжительность курса — 6–8 недель. При отсутствии эффекта в течение 6 недель необходимо пересмотреть диагноз. Препарат не предназначен для применения на слизистых оболочках, в области открытых ран и на коже с признаками злокачественного перерождения.

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции (более 1 %): жжение в месте нанесения, зуд, раздражение, ощущение жара, сухость кожи, фолликулит, акнеформный дерматит, кожная сыпь.

Редкие реакции: крапивница, пигментные изменения, бактериальные и вирусные инфекции кожи (герпес, контагиозный моллюск), потница.

В клинических исследованиях отмечалось, что частота побочных эффектов при применении Элидела сопоставима с плацебо и ниже, чем при использовании топических кортикостероидов.

¶Особые указания

В 2005 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) добавило в инструкцию к пимекролимусу предупреждение о потенциальном риске развития лимфом и кожных опухолей при длительном применении. Данные постмаркетингового наблюдения не подтвердили причинно-следственную связь, однако клинический опыт применения препарата более 10 лет в целом не выявил повышения частоты онкологических заболеваний.

Препарат не следует наносить на кожу под окклюзионные повязки. Следует избегать попадания крема в глаза. При одновременном применении ультрафиолетового облучения рекомендуется ограничивать пребывание на солнце.

¶Лекарственное взаимодействие

Системная абсорбция пимекролимуса при наружном применении минимальна (менее 1 % от нанесённой дозы), поэтому клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Не рекомендуется одновременное применение с другими иммунодепрессантами без консультации врача.

¶Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. После вскрытия тубы крем годен в течение 6 месяцев.

¶Стоимость и аналоги

Цена в российских аптеках (2024 год) варьируется в зависимости от объёма тубы: 15 г — около 900–1200 ₽, 30 г — 1500–1900 ₽, 60 г — 2400–3000 ₽. Аналоги по действующему веществу отсутствуют. Косвенными аналогами по фармакологической группе являются топические ингибиторы кальциневрина (такролимус, мазь Протопик) и топические кортикостероиды (бетаметазон, триамцинолон, мометазон).

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Элидел, ГКПМП, 2023.
• Регистр лекарственных средств России.
• Гудков Ю. И. Фармакотерапия атопического дерматита // Российский журнал кожных болезней.
• Клинические рекомендации РААКИ «Атопический дерматит у взрослых».