Эутирокс 25 — инструкция по применению¶

Эутирокс 25 — лекарственный препарат на основе левотироксина натрия, синтетического аналога гормона щитовидной железы тироксина. Относится к группе тиреоидных гормональных средств. Применяется при гипотиреозе, диффузном зобе, а также в составе комплексной терапии тиреотоксикоза и аутоиммунного тиреоидита. Дозировка «25» означает содержание левотироксина натрия в одной таблетке — 25 мкг. Производится немецкой компанией Merck KGaA (торговое название Эутирокс). В России препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — левотироксин натрия (25 мкг в одной таблетке). Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, желатин, натрия сахаринат, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглые плоскоцилиндрические, с фаской. Выпускаются в блистерах по 25 таблеток, в упаковке — 1 или 2 блистера (25 или 50 таблеток). Доступны и другие дозировки препарата: 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 и 150 мкг.

¶Фармакологическое действие

Левотироксин натрия в организме превращается в трийодтиронин (Т3), который взаимодействует с тиреоидными рецепторами клеток. Препарат оказывает метаболическое и противоотёчное действие, стимулирует окислительные процессы, повышает потребность тканей в кислороде, участвует в терморегуляции, регулирует жировой, белковый и углеводный обмен, функции сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.

При назначении в малых дозах (до 25–50 мкг) левотироксин оказывает анаболический эффект, в средних дозах — стимулирует рост и развитие, в высоких — подавляет секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

¶Показания к применению

• Гипотиреоз различного происхождения (первичный и вторичный), в том числе после операций на щитовидной железе.
• Эутиреоидный зоб.
• Диффузный токсический зоб — в составе комбинированной терапии после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками.
• Супрессивная терапия после операций по поводу рака щитовидной железы.
• Как диагностический тест для подавления тиреоидной функции.

¶Противопоказания

• Нелеченый тиреотоксикоз.
• Острый инфаркт миокарда, острый миокардит.
• Надпочечниковая недостаточность без адекватной терапии.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при ишемической болезни сердца, стенокардии, артериальной гипертензии, сахарном диабете, длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции. При беременности и в период лактации применение возможно — препарат не проникает через плаценту в значимых количествах и не выделяется с грудным молоком в терапевтически значимых дозах, однако доза должна быть подобрана с учётом уровня ТТГ.

¶Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь натощак за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды (не менее половины стакана). Не разжёвывать и не рассасывать.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента, массы тела и уровня гормонов. Для взрослых при гипотиреозе начальная доза обычно составляет 12,5–25 мкг в сутки, с последующим постепенным увеличением (на 12,5–25 мкг каждые 2–4 недели) до поддерживающей дозы, которая подбирается по уровню ТТГ. Поддерживающая доза для взрослых в среднем составляет 1,6–1,8 мкг на кг массы тела в сутки.

При диффузном зобе назначают 75–200 мкг в сутки. После операций по поводу рака щитовидной железы — 150–300 мкг в сутки (супрессивная терапия).

Пациентам пожилого возраста, а также с сердечно-сосудистыми заболеваниями начальная доза не должна превышать 12,5–25 мкг в сутки, с последующим увеличением на 12,5–25 мкг каждые 4–6 недель под контролем ЭКГ и уровня ТТГ.

¶Побочные действия

При правильном подборе дозы и соблюдении режима приёма побочные эффекты, как правило, отсутствуют. При передозировке или индивидуальной повышенной чувствительности возможны: сердцебиение, аритмии, стенокардия, тремор, повышенная нервная возбудимость, бессонница, потливость, повышение аппетита, диарея, потеря массы тела, менструальные нарушения. При появлении этих симптомов дозу снижают или отменяют препарат на несколько дней с последующим снижением дозы.

¶Лекарственные взаимодействия

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина), что требует коррекции их дозы. Снижает эффективность пероральных гипогликемических средств. Колестирамин, антациды, препараты кальция и железа уменьшают всасывание левотироксина — между приёмами необходимо выдерживать интервал не менее 4 часов. Эстрогенсодержащие препараты увеличивают потребность в левотироксине. Фенитоин, салицилаты, дикумарин вытесняют левотироксин из связи с белками плазмы.

¶Особые указания

Перед началом терапии проводят исследование уровня ТТГ, Т3 и Т4. Контроль уровня ТТГ целесообразно проводить не ранее чем через 6–8 недель после начала лечения или изменения дозы. Пациентам с длительно существующим гипотиреозом, а также при подозрении на нарушение коронарного кровообращения терапию начинают с минимальных доз с осторожным титрованием.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Эутирокс (утв. ГРЛС).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации «Гипотиреоз у взрослых» (Ассоциация эндокринологов России).
• Резниченко И. В., Мельниченко Г. А. «Щитовидная железа: основы клинической эндокринологии».