Фарсига — инструкция по применению¶
Фарсига — торговое название лекарственного препарата на основе дапаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), применяемого для лечения сахарного диабета 2-го типа и сердечной недостаточности. Относится к группе гипогликемических пероральных средств. Производится компанией AstraZeneca и её партнёрами; в России зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — дапаглифлозин (dapagliflozin). Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, стеарат магния и плёночное покрытие. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, в картонной пачке — 3 или 6 блистеров.
¶Фармакологическое действие
Дапаглифлозин избирательно блокирует SGLT2 — белок-переносчик, отвечающий за реабсорбцию глюкозы в проксимальных канальцах почек. В результате около 70 г глюкозы в сутки выводится с мочой, что снижает уровень сахара в крови независимо от секреции инсулина. Дополнительно препарат:
- снижает массу тела (в среднем на 2–3 кг за курс лечения);
- уменьшает артериальное давление на 3–5 мм рт. ст.;
- оказывает кардиопротективный и нефропротективный эффекты, что подтверждено крупными исследованиями DAPA-HF, DAPA-CKD и DECLARE-TIMI 58.
Гипогликемический эффект не зависит от дозы инсулина и не сопровождается риском гипогликемии при монотерапии.
¶Показания к применению
- Сахарный диабет 2-го типа у взрослых как монотерапия или в комбинации с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин.
- Хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40 % (в России регистрация по этому показанию получена в 2021 году).
- Хроническая болезнь почек с альбуминурией у пациентов с сахарным диабетом и без него.
¶Противопоказания
Повышенная чувствительность к дапаглифлозину; сахарный диабет 1-го типа; диабетический кетоацидоз; тяжёлая почечная недостаточность (СКФ менее 25 мл/мин/1,73 м²) или терминальная стадия; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью назначают при пожилом возрасте, заболеваниях мочевыводящих путей, нарушениях функции печени.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая водой. Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в сутки; при необходимости дозу снижают до 5 мг. Коррекция дозы при почечной недостаточности средней степени не требуется. Максимальный эффект развивается через 1–2 недели регулярного приёма.
¶Побочные эффекты
Частые (≥ 1/100): инфекции мочевыводящих путей, вагинальный кандидоз, полиурия, жажда, головокружение, гипотензия. Редкие, но серьёзные: некетотический гипергликемический кетоацидоз, гангрена Фурнье, острая почечная недостаточность, гипогликемия (в комбинации с инсулином или сульфонилмочевинами).
¶Взаимодействие с другими лекарствами
Повышает эффективность инсулина и производных сульфонилмочевины — может потребоваться снижение их доз. Диуретики усиливают риск дегидратации. Ритонавир и другие ингибиторы CYP3A4 могут увеличивать концентрацию дапаглифлозина в плазме.
¶Цена и наличие в аптеках
Стоимость Фарсиги в российских аптеках зависит от дозировки и упаковки. Блистер из 10 таблеток 10 мг стоит ориентировочно 1400–1800 рублей, упаковка 60 таблеток — около 6000–8000 рублей. Цена входит в категорию средней и выше средней для группы ингибиторов SGLT2. Препарат продаётся по рецепту. Аналоги по действующему веществу — Инвокана (канаглифлозин), Джардинс (эмпаглифлозин), Суглат (дапаглифлозин, российский дженерик).
¶Отзывы врачей
Эндокринологи и кардиологи отмечают устойчивое снижение гликированного гемоглобина на 0,5–0,8 %, снижение массы тела и артериального давления без дополнительной нагрузки на сердце. К недостаткам относят риск инфекций мочевыводящих путей у женщин и необходимость контроля функции почек. Среди плюсов врачи называют однократный приём и низкий риск гипогликемий.
¶Отзывы пациентов
Пациенты отмечают удобство однократного приёма, заметное снижение сахара в крови уже в первые недели, уменьшение отёков и похудение. К минусам относят частые позывы к мочеиспусканию в начале терапии, жажду, а также цену препарата. Некоторые пациенты сообщают о молочнице, которая проходит после коррекции дозы или применения противогрибковых средств.
¶История и исследования
Дапаглифлозин был одобрен FDA в 2014 году, в России препарат зарегистрирован под торговым названием Фарсига. Крупные исследования DECLARE-TIMI 58 (2019), DAPA-HF (2019) и DAPA-CKD (2020) подтвердили кардиоренальные преимущества препарата, что расширило показания за пределы сахарного диабета.