Листата — инструкция по применению для женщин¶

Листата — торговое название препарата лираглутид, относящегося к группе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Применяется для контроля уровня глюкозы при сахарном диабете 2-го типа и для снижения массы тела у взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела. Производится компанией Novo Nordisk. В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — лираглутид. Лекарственная форма — раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке. Стандартные дозировки — 6 мг/мл, 12 мг/мл и 18 мг/мл. Шприц-ручка содержит 3 мл раствора. В качестве вспомогательных веществ используются дигидрат натрия фосфата, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций.

¶Показания к применению у женщин

Препарат назначается в двух основных клинических ситуациях:

• Сахарный диабет 2-го типа — в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими средствами (метформин, производные сульфонилмочевины, инсулин, ингибиторы ДПП-4, агонисты рецепторов ГПП-1, ингибиторы SGLT-2) при недостаточной компенсации на фоне диеты и физической нагрузки.
• Контроль массы тела — у взрослых с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м² (ожирение) или ≥ 27 кг/м² (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного сопутствующего заболевания, связанного с избыточной массой тела (сахарный диабет 2-го типа, артериальная гипертензия, дислипидемия, обструктивное апноэ сна).

Для женщин препарат имеет дополнительное клиническое значение: ожирение и инсулинорезистентность нередко ассоциированы с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и нарушениями репродуктивной функции. Снижение массы тела на фоне терапии лираглутидом может способствовать нормализации овуляторного цикла, однако прямых показаний для лечения СПКЯ у препарата нет.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к лираглутиду или вспомогательным компонентам.
• Сахарный диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз.
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Тяжёлая печеночная недостаточность.
• Беременность и период грудного вскармливания — препарат не применяется, поскольку адекватных контролируемых исследований у этой группы пациентов не проводилось.
• Медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе.
• Синдром множественной эндокринной неоплазии 2-го типа.
• Детский возраст до 18 лет (для дозировки 6 мг/мл) и до 12 лет (для дозировок 12 и 18 мг/мл).

¶Способ применения и дозирование

Раствор вводится подкожно один раз в сутки в область бедра, плеча или передней брюшной стенки. Время введения должно быть ежедневно одинаковым. Приём пищи не влияет на время инъекции.

Рекомендуется начальная доза 0,6 мг в сутки в течение одной недели. Такая доза не предназначена для гликемического контроля, а направлена на снижение риска желудочно-кишечных побочных реакций. Далее доза повышается до 1,2 мг в сутки. Через 4 недели при необходимости доза может быть увеличена до 1,8 мг в сутки — максимальной рекомендованной.

При пропуске инъекции пропущенную дозу вводить не следует; следующая инъекция выполняется на следующий день в обычное время.

¶Побочные реакции

Чаще всего отмечаются желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, рвота, запор, боль в животе, диспепсия. Эти реакции обычно носят временный характер и уменьшаются по мере продолжения терапии. Возможны также головная боль, гипогликемия (особенно при комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином), реакции в месте инъекции, повышение уровня липазы и амилазы.

Со стороны органов чувств — редко отмечается нарушение вкуса.

¶Особые указания для женщин

В период лечения препаратом необходимо использовать надёжные методы контрацепции, поскольку данные о применении лираглутида у беременных отсутствуют. При планировании беременности терапию следует отменить не менее чем за 2 месяца до предполагаемого зачатия — такой интервал рекомендуется в связи с длительным периодом полувыведения препарата.

У женщин с сахарным диабетом 2-го типа на фоне терапии лираглутидом отмечается снижение массы тела, что может потребовать коррекции доз инсулина или производных сульфонилмочевины во избежание гипогликемии.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лираглутид замедляет опорожнение желудка, что может влиять на скорость всасывания пероральных препаратов. При одновременном применении с парацетамолом отмечалось снижение максимальной концентрации парацетамола в крови и ускорение его выведения; коррекции дозы парацетамола обычно не требуется. Варфарин и другие препараты с узким терапевтическим индексом требуют осторожности и контроля международного нормализованного отношения (МНО).

¶Хранение

Препарат хранится при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике) до начала использования. Невскрытая шприц-ручка может храниться при температуре до 30 °C в течение 30 дней. После первого введения шприц-ручку следует использовать в течение 30 дней, храня при температуре не выше 30 °C или в холодильнике.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Листата (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по лечению сахарного диабета 2-го типа.