Редуксин: инструкция, состав и применение¶

Редуксин — лекарственный препарат для снижения массы тела, относящийся к группе центральных анорексигенных средств. Действующее вещество — сибутрамин. Препарат выпускается в капсулах с модифицированным высвобождением по 10 мг и 15 мг. Производится российской компанией «Озон» (Нижний Новгород). Отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Каждая капсула Редуксина содержит 10 или 15 мг сибутрамина гидрохлорида моногидрата в пересчёте на сибутрамин. В качестве вспомогательных веществ используются лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный. Состав капсульной оболочки: желатин, диоксид титана, красители (для капсул 15 мг — красный и жёлтый, для капсул 10 мг — диоксид титана без дополнительных красителей).

Капсулы расфасованы в блистеры по 7 штук (по 1 или 3 блистера в упаковке) либо в полимерные банки по 30 штук.

¶Фармакологическое действие

Сибутрамин является пролекарством: в организме он метаболизируется до активных метаболитов (моно- и дидезметилсилбутрамина), которые ингибируют обратный захват серотонина, норадреналина и дофамина. Повышение концентрации этих нейромедиаторов в синаптической щели усиливает чувство насыщения и повышает термогенез, что приводит к снижению аппетита и уменьшению суточной калорийности питания.

Терапевтический эффект развивается в течение первых 4–6 недель приёма и проявляется снижением массы тела. По данным клинических исследований, за 3–6 месяцев лечения средняя потеря веса составляет 5–10% от исходной массы тела.

¶Показания к применению

Редуксин 15 мг и 10 мг назначается для лечения алиментарного ожирения с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и выше, а также при ИМТ 27 кг/м² и выше при наличии сопутствующих заболеваний, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия, апноэ сна).

Применение препарата допускается только в составе комплексной программы похудения, включающей диету с ограничением калорийности и регулярную физическую активность.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• органические причины ожирения;
• нервная анорексия или булимия;
• одновремённый приём ингибиторов МАО, а также период до 14 дней после их отмены;
• синдром Жильбера, синдром Туретта;
• артериальная гипертензия с систолическим давлением выше 145 мм рт. ст. и диастолическим выше 90 мм рт. ст. (неконтролируемая);
• тяжёлая сердечно-сосудистая патология, нарушения ритма, структурные изменения миокарда;
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• приём других препаратов для снижения массы тела;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

¶Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь один раз в сутки, утром, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза — 10 мг в сутки. Через 4 недели при недостаточном эффекте (потеря менее 2 кг) и хорошей переносимости доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Курс лечения определяется индивидуально. Если за 3 месяца терапии масса тела снизилась менее чем на 5% исходной, препарат отменяют как неэффективный. Общий курс не должен превышать 2 лет.

При пропуске очередной дозы не следует принимать удвоенную дозу — приём продолжают со следующего дня в обычной дозировке.

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются сухость во рту, бессонница, головокружение, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, запор, снижение аппетита, тошнота, тревожность. Серьёзные побочные эффекты включают повышение давления выше 145/90 мм рт. ст., тахикардию свыше 100 ударов в минуту, ишемические нарушения, судороги.

В период лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений: в первые 2 месяца — каждые 2 недели, далее — ежемесячно.

¶Особые указания

Сибутрамин не следует применять одновременно с антидепрессантами группы СИОЗС, триптофаном, препаратами, содержащими триптофан, а также с другими серотонинергическими средствами — возрастает риск развития серотонинового синдрома.

Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, особенно в начале лечения.

¶Цена и условия отпуска

Розничная цена Редуксина 15 мг (30 капсул) в аптеках России составляет ориентировочно 1200–1800 рублей, Редуксина 10 мг — 900–1400 рублей (данные 2024 года, цены варьируют в зависимости от региона и аптечной сети). Препарат отпускается строго по рецепту врача.

¶История

Редуксин появился на российском фармацевтическом рынке в начале 2000-х годов. В 2008 году, после ряда кардиоваскулярных осложнений, связанных с приёмом сибутрамина, препарат был снят с продажи в ряде стран (США, Европа, Австралия). В России Редуксин сохранялся в обороте, но с 2010 года производитель включил в инструкцию обязательное кардиологическое мониторирование. В 2019 году компания «Озон» начала выпуск Редуксина-М, содержащего 15 мг сибутрамина, с обновлённой инструкцией.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Редуксин, утверждённая производителем (АО «Озон»).
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Медицинские справочники по фармакотерапии ожирения.