Салофальк — противовоспалительный препарат¶
Салофальк — торговое название лекарственного препарата на основе месалазина (5-аминосалициловой кислоты, 5-АСК), применяемого для лечения воспалительных заболеваний кишечника. Относится к группе противовоспалительных средств с местным действием на слизистую оболочку толстой и прямой кишки. Производится компанией Dr. Falk Pharma (Германия). Выпускается в нескольких лекарственных формах: ректальные суппозитории (свечи), ректальная пена, таблетки пролонгированного действия и гранулы для приготовления суспензии.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество всех форм Салофалька — месалазин. Вспомогательные компоненты зависят от лекарственной формы.
| Форма выпуска | Дозировка месалазина | Особенности |
|---|---|---|
| Свечи ректальные | 250 мг, 500 мг, 1000 мг | Суппозитории торпедообразной формы белого или желтоватого цвета |
| Пена ректальная (Салофальк Ректальфом) | 1 г пены содержит 40 мг месалазина | Аэрозоль с дозатором, 14 г препарата в баллоне |
| Таблетки пролонгированные | 500 мг | Покрыты кишечнорастворимой оболочкой |
| Гранулы | 500 мг в пакетике | Для приготовления суспензии, кишечнорастворимая оболочка |
Свечи и пена предназначены преимущественно для лечения дистальных форм воспалительного заболевания кишечника — проктита и проктосигмоидита. Таблетки и гранулы применяются при поражениях более протяжённых участков толстой кишки, а также при болезни Крона.
¶Фармакологическое действие
Месалазин относится к производным 5-аминосалициловой кислоты. Препарат подавляет синтез лейкотриенов и простагландинов в очаге воспаления, тормозит активность нейтрофильной липооксигеназы и снижает выработку провоспалительных цитокинов. Местное действие на слизистую оболочку кишки обеспечивает противовоспалительный и заживляющий эффект без существенного системного воздействия.
При ректальном введении свеча расплавляется при температуре тела и равномерно распределяется по слизистой прямой кишки. Месалазин абсорбируется в незначительной степени, метаболизируется в стенке кишки и печени до N-ацетил-5-АСК — неактивного метаболита, который выводится почками.
¶Показания к применению
Основные показания к назначению Салофалька:
- неспецифический язвенный колит (НЯК) в стадии обострения и ремиссии;
- болезнь Крона с локализацией в толстой кишке;
- проктит и проктосигмоидит различной этиологии.
Ректальные формы (свечи, пена) показаны при поражениях дистальных отделов кишки — на протяжении до 30–40 см от анального канала. При более распространённом процессе назначают пероральные формы.
¶Инструкция по применению свечей Салофальк
Свечи вводят ректально. Суппозиторий извлекают из упаковки и вводят в прямую кишку заострённым концом вперёд, предпочтительно после опорожнения кишечника. После введения рекомендуется оставаться в положении лёжа 10–30 минут для лучшего расплавления и распределения препарата.
Режим дозирования определяется врачом. Согласно инструкции по медицинскому применению, при обострении НЯК с поражением дистальных отделов обычно назначают по 1 свече 500 мг 3 раза в сутки или по 1 свече 1000 мг 1–2 раза в сутки. Длительность курса при обострении — как правило, от 2 до 4 недель, при поддерживающей терапии — до 8 недель и более по решению лечащего врача.
При переходе на поддерживающую терапию дозу снижают. Детям и подросткам дозировка устанавливается с учётом массы тела и площади поверхности тела.
¶Побочные действия и противопоказания
Возможные побочные реакции включают:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм;
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
- со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения (редко);
- со стороны почек: интерстициальный нефрит (редко, при длительном применении).
Противопоказания: повышенная чувствительность к месалазину, салицилатам и вспомогательным компонентам; тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; геморрагический диатез; возраст до 2 лет (для ректальных форм — по решению врача).
С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности, заболеваниях печени, сердечной недостаточности, одновременном приёме иммуносупрессоров. Во время лечения необходим периодический контроль функции почек и показателей периферической крови.
¶Лекарственное взаимодействие
Одновременный приём Салофалька с препаратами, повышающими pH мочи (антациды, блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов), может увеличивать абсорбцию месалазина и повышать риск нефротоксичности. Комбинация с азатиоприном или 6-меркаптопурином усиливает миелосупрессивный эффект. Сочетание с метотрексатом повышает токсичность последнего. Не рекомендуется одновременное назначение с нестероидными противовоспалительными препаратами из-за риска усиления нефротоксичности.
¶Особые указания
При подозрении на нарушение функции почек терапию приостанавливают. У пациентов с астмой возможен парадоксальный ответ на месалазин в виде усиления бронхоспазма. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Хранят при температуре не выше 25 °C. Срок годности свечей — 3 года.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Салофальк (регистрационное удостоверение Росздравнадзора)
- Государственный реестр лекарственных средств РФ
- Рациональная фармакотерапия воспалительных заболеваний кишечника, клинические рекомендации МЗ РФ
- Dr. Falk Pharma — официальные материалы производителя