Урсодезоксихолевая кислота — инструкция и характеристики¶
Урсодез — торговое наименение лекарственных препаратов на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), гепатопротекторного средства класса желчных кислот. Применяется для растворения холестериновых желчных камней, лечения первичного билиарного холангита, дискинезии желчевыводящих путей и других заболеваний печени и желчевыводящей системы. Выпускается в форме капсул и таблеток, в том числе в дозировке 250 мг.
¶Фармакологические свойства
Урсодезоксихолевая кислота — вторичная желчная кислота, которая в норме содержится в организме человека в небольших количествах (около 1–5 % общего пула желчных кислот). В препарате используется синтетическое вещество, полученное из бычьей желчи.
Основные фармакологические эффекты УДХК:
- Холелитолитическое действие — снижение насыщенности желчи холестерином за счёт уменьшения секреции холестерина в желчь и повышения его растворимости благодаря образованию жидких кристаллов.
- Гепатопротекторное действие — встраивание молекул УДХК в мембрану гепатоцита, что повышает устойчивость клетки к повреждающему действию токсичных желчных кислот.
- Иммуномодулирующий эффект — снижение экспрессии антигенов HLA на гепатоцитах, уменьшение эозинофильной инфильтрации печени.
- Холеретическое действие — увеличение объёма желчного секрета.
- Гипохолестеринемическое действие — подавление кишечной абсорбции холестерина.
¶Показания к применению
Согласно инструкциям производителей, Урсодез показан при следующих состояниях:
- Растворение холестериновых желчных камней размером до 15–20 мм при функционирующем желчном пузыре.
- Первичный билиарный холангит (ранее — первичный билиарный цирроз) без признаков декомпенсации.
- Токсические (в том числе лекарственные) поражения печени.
- Первичный склерозирующий холангит.
- Билиарный рефлюкс-гастрит.
- Дискинезия желчевыводящих путей.
- Муковисцидоз (в составе комплексной терапии).
- Неосложнённая холецистит-холелитиазная болезнь.
¶Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать Урсодез вечером перед сном или разделить дозу на два приёма — утром и вечером.
При растворении желчных камней стандартная доза составляет 10–15 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения длится от 6 месяцев до 2 лет и определяется размером и рентгенологической плотностью камней. При отсутствии уменьшения размеров камней через 6 месяцев терапию прекращают.
При первичном билиарном холангите назначают 13–15 мг/кг/сутки, длительность лечения — пожизненная.
При дискинезии желчевыводящих путей и холецистите средняя доза составляет 250–500 мг в сутки курсом от 2 недель до 3 месяцев.
¶Противопоказания
- Рентгеноположительные (кальцифицированные) желчные камни.
- Нефункционирующий желчный пузырь.
- Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.
- Цирроз печени в стадии декомпенсации.
- Выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.
- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (относительное противопоказание).
¶Побочные эффекты
В клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях отмечались: диарея, тошнота, боли в животе, кальцинирование желчных камней, повышение активности печёночных трансаминаз, аллергические реакции. Побочные явления, как правило, слабо выражены и обратимы.
¶Аналоги
На фармацевтическом рынке РФ представлены многочисленные препараты УДХК, различающиеся производителем и ценовой категорией:
| Препарат | Производитель | Форма выпуска |
|---|---|---|
| Урсодез (Урсодезоксихолевая кислота) | «Фармпроект», «Озон» и др. | капсулы 250 мг |
| Урсосан | «PRO.MED.CS» (Чехия) | капсулы 250 мг |
| Урсофальк | «Dr. Falk Pharma» (Германия) | суспензия, капсулы |
| Урсохол | «Фармадон» (Сербия) | капсулы 250 мг |
| Эксхол | «Канонфарма» (РФ) | капсулы 250 мг |
| Гринтерол | «НИЖФАРМ» (РФ) | капсулы 250 мг |
| Урсодекс | «Северная звезда» (РФ) | капсулы 250 мг |
Российские дженерики УДХК, как правило, стоят существенно дешевле импортного Урсофалька. Цены на капсулы Урсодез 250 мг в аптеках РФ варьируются в зависимости от упаковки (от 30 до 120 капсул) и региона, составляя порядка нескольких сотен рублей за упаковку.
¶Особые указания
Для успешного растворения камней желчный пузырь должен хорошо контрастироваться на рентгенограмме, а диаметр камней не должен превышать 15–20 мм. Во время лечения рекомендуется проводить ультразвуковой контроль состояния желчного пузыря каждые 6 месяцев, а при кальцификации камней — прекратить терапию.
В период лечения желательно придерживаться сбалансированной диеты с умеренным ограничением жиров и холестерина.
¶История
Урсодезоксихолевая кислота была впервые выделена из желчи медведя (лат. Ursus) в 1902 году немецким учёным Хаммарстеном, откуда и произошло название. В Японии УДХК получают из бычьей желчи, в Европе — синтетическим путём. В клиническую практику препарат вошёл в 1980-х годах.