Анжелик — комбинированный препарат для гормонозаместительной терапии¶

Анжелик (лат. Angelique) — комбинированный гормонозаместительный препарат для приёма внутрь, содержащий эстрадиол и дроспиренон. Применяется для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе и для профилактики постменопаузального остеопороза. Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Таблетки Анжелик содержат два действующих вещества:

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, железа оксид жёлтый. Таблетки покрыты оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, круглые. Фасовка — 28 таблеток в блистере (21 активная таблетка + 7 таблеток-пустышек). Производитель — компания Bayer (Германия).

¶Фармакологическое действие

Эстрадиол — натуральный эстроген, восполняющий дефицит собственных эстрогенов у женщин в постменопаузе. Дроспиренон — прогестаген с антиминералокортикоидной и антиандрогенной активностью, структурно родственный спиронолактону. В сочетании с эстрадиолом дроспиренон обеспечивает защиту эндометрия от гиперплазии и карциномы, возникающих при изолированной эстрогенной стимуляции.

Комбинация эстрадиола и дроспиренона оказывает следующие эффекты:

• устранение вазомоторных симптомов (приливы, ночная потливость);
• улучшение состояния слизистых оболочек и кожи;
• нормализация липидного профиля (снижение общего холестерина и ЛПНП, повышение ЛПВП);
• снижение уровня фибриногена и повышение фибринолитической активности;
• антигипертензивный эффект за счёт задержки натрия и воды;
• профилактика постменопаузального остеопороза.

¶Показания

Препарат назначается женщинам с неповреждённой маткой в постменопаузе:

1. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогенов.
2. Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к другим лекарственным средствам.

¶Противопоказания

• Беременность и период грудного вскармливания.
• Влагалищные кровотечения неустановленной этиологии.
• Рак молочной железы в анамнезе или подозрение на него.
• Эстрогензависимые злокачественные опухоли (рак эндометрия).
• Тромбозы вен в острой стадии или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии).
• Тромбофлебит.
• Тяжёлые заболевания печени (острая или хроническая печёночная недостаточность).
• Тяжёлая или умеренная почечная недостаточность.
• Гиперплазия эндометрия.
• Порфирия.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, ежедневно, по одной таблетке в сутки, запивая достаточным количеством воды, в одно и то же время суток. Приём не зависит от приёма пищи. Курс — 28 дней без перерыва. После приёма последней таблетки из блистера начинают новый блистер без перерыва.

При переходе с других препаратов заместительной гормональной терапии приём Анжелика начинают на следующий день после окончания предыдущего курса. При переходе с комбинированных монофазных препаратов — на следующий день после окончания упаковки. При переходе с циклических режимов ЗГТ — в любой день.

Пропуск таблетки: если прошло менее 12 часов, таблетку принимают немедленно, следующую — по обычному графику. Если более 12 часов — пропущенную таблетку не принимают, продолжают по обычному расписанию.

¶Побочные эффекты

Частые (≥1/100): головная боль, боль в животе, нагрубание молочных желёз, тошнота, отёки, колебания массы тела.

Нечастые (≥1/1000): молочница, депрессия, головокружение, мигрень, варикозное расширение вен, кожная сыпь, зуд, акне, сухость влагалища, нарушения менструальноподобных кровотечений.

Редкие (<1/1000): тромбозы и тромбоэмболии, повышение артериального давления, нарушения функции печени, хлоазма, крапивница, ангионевротический отёк.

¶Особые указания

Перед началом применения необходимо провести общемедицинский и гинекологический осмотр, включая мазок по Папаниколау. ЗГТ связана с повышенным риском венозных тромбозов, инсульта, инфаркта миокарда и рака эндометрия. При длительном применении (более 5 лет) риск рака молочной железы повышается.

Препарат не является контрацептивом и не предназначен для предотвращения беременности. Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

¶Лекарственное взаимодействие

Эстрадиол может усиливать действие антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов. Фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, окскарбазепин, топирамат, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир ускоряют метаболизм эстрадиола. Дроспиренон может ослаблять действие антигипертензивных средств.

¶Аналоги

Структурные аналоги с тем же составом — Анжелик микро (дозировка эстрадиола 0,5 мг, дроспиренона 0,25 мг). К препаратам с близким действием относятся Клиогест, Индивина, Фемостон, Дивина, Паузогест.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Анжелик (РЛС); Государственный реестр лекарственных средств; клинические рекомендации Российской ассоциации акушеров-гинекологов по менопаузальной гормональной терапии.