Дипаглифлозин: инструкция и цена¶
Дипаглифлозин (международное непатентованное название — дапаглифлозин) — пероральный гипогликемический препарат из группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2). Применяется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, а также при хронической болезни почек и хронической сердечной недостаточности. Отпускается по рецепту.
¶Фармакологическое действие
Дапаглифлозин избирательно блокирует SGLT2 — белок-переносчик, который реабсорбирует глюкозу в проксимальных канальцах почек. В результате около 60–70 г глюкозы в сутки выводится с мочой, что снижает концентрацию глюкозы в крови независимо от секреции инсулина и чувствительности тканей к нему.
Дополнительные эффекты:
- снижение массы тела на 2–3 кг (в основном за счёт липолиза и потери жидкости);
- умеренное снижение систолического артериального давления на 3–5 мм рт. ст. за счёт осмотического диуреза;
- кардиоренальные protective-эффекты, подтверждённые в исследованиях DECLARE-TIMI 58, DAPA-CKD и DAPA-HF.
¶Показания к применению у взрослых
Согласно инструкциям производителей и клиническим рекомендациям Минздрава РФ, дапаглифлозин назначают при:
- Сахарном диабете 2 типа как монотерапия или в комбинации с метформином, инсулином, сульфанилмочевинными препаратами, тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4.
- Хронической болезни почек с клубочковой фильтрацией от 25 до 75 мл/мин/1,73 м² независимо от наличия диабета — для замедления прогрессирования.
- Хронической сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка 40% и ниже — для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целиком, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды.
| Показание | Рекомендуемая доза |
|---|---|
| Сахарный диабет 2 типа | 10 мг 1 раз в сутки; при хорошей переносимости — до 20 мг |
| ХБП, ХСН | 10 мг 1 раз в сутки |
При клиренсе креатинина 25–45 мл/мин дапаглифлозин применяют только при диабете 2 типа; при ХБП с СКФ ниже 25 мл/мин препарат не назначают. Коррекция дозы при почечной недостаточности не требуется.
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к дапаглифлозину или вспомогательным компонентам;
- сахарный диабет 1 типа (риск диабетического кетоацидоза);
- диабетический кетоацидоз в анамнезе;
- тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 25 мл/мин/1,73 м²);
- гемодиализ;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
¶Побочные эффекты
Частые (>1/100): инфекции мочевыводящих путей, в том числе вульвовагинальный кандидоз, полиурия, полидипсия, головокружение при ортостатической гипотензии.
Возможные: генитальный кандидоз у мужчин (баланит), запор, тошнота, сухость во рту, повышение гематокрита.
Редкие, но серьёзные: диабетический кетоацидоз (включая эугликемический), некротизирующий фасциит промежности (фурнкулёз), острая почечная недостаточность, гипогликемия (только при комбинации с инсулином или сульфанилмочевинными).
¶Лекарственные взаимодействия
- При одновременном приёме с инсулином или производными сульфанилмочевины дозу последних снижают во избежание гипогликемии.
- Рифампицин снижает экспозицию дапаглифлозина примерно на 45%, что может уменьшать гипогликемический эффект.
- Диуретики усиливают объём-зависимые эффекты (дегидратация, гипотензия).
¶Цена и аналоги в России
Дапаглифлозин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На российском рынке он представлен как под международным названием (Форсига, производитель AstraZeneca), так и под торговыми наименованиями дженериков: Дипаглифлозин («Озон», «Канонфарма» и другие), Дапаглифлозин-Верофарм, Дапаглифлозин-Акрихин.
Средняя цена упаковки (30 таблеток по 10 мг) в аптеках России варьируется в диапазоне примерно 300–1200 рублей в зависимости от производителя: оригинальный препарат Форсига стоит дороже, дженерики — существенно дешевле. Точная цена зависит от региона, сети аптек и наличия льготных программ.
¶Особые указания
Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек и возобновлять контроль ежегодно, а при СКФ ниже 60 мл/мин — каждые 3–6 месяцев. На фоне лечения рекомендуется достаточное потребление жидкости. При плановых хирургических вмешательствах препарат отменяют за 3 суток до операции в связи с риском кетоацидоза.
Пациентов предупреждают о необходимости обращения к врачу при тошноте, рвоте, боли в животе, слабости и запахе ацетона изо рта — возможных признаках кетоацидоза.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Форсига (дапаглифлозин), AstraZeneca.
- Клинические рекомендации Минздрава РФ «Сахарный диабет 2 типа» (2023).
- Wiviott S.D. et al. Dapagliflozin in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019;380:347–357.
- Heerspink H.J.L. et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020;383:1436–1446.
- McMurray J.J.V. et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019;381:1995–2008.