Вальсакор 160 — инструкция по применению¶
Вальсакор 160 — лекарственный препарат, относящийся к группе селективных антагонистов рецепторов к ангиотензину II (АРА II, или «сартаны»). Торговое название препарата фирмы KRKA (Словения), содержащего в качестве действующего вещества валсартан в дозировке 160 мг. Применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а также для снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов после перенесённого инфаркта миокарда.
¶Состав и форма выпуска
Вальсакор 160 выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана в качестве активного вещества. Вспомогательные компоненты включают микрокристаллическую целлюлозу, повидон, натрия стеарилфумарат, кросповидон, магния стеарат, а также оболочку, содержащую макрогол, тальк, титана диоксид и красители (в зависимости от серии — железа оксид жёлтый, красный или чёрный). Таблетки упакованы в блистеры по 7 или 14 штук, в картонной пачке — 28 или 56 таблеток.
¶Фармакологическое действие
Валсартан избирательно блокирует АТ1-рецепторы к ангиотензину II — основному вазоконстрикторному пептиду ренин-ангитензин-альдостероновой системы (РААС). Блокада этих рецепторов приводит к расширению периферических сосудов, снижению артериального давления, уменьшению постнагрузки на сердце и снижению альдостероновой секреции. В отличие от ингибиторов АПФ, валсартан не влияет на кининовую систему и потому практически не вызывает сухого кашля — одного из частых побочных эффектов ингибиторов АПФ.
После приёма внутрь валсартан абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 25 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 часа после приёма. Период полувыведения — около 6 часов. Выводится препарат преимущественно с желчью (около 83 %), в меньшей степени — почками (около 13 %). При нарушении функции почек коррекция дозы обычно не требуется, при тяжёлых нарушениях функции печени дозу снижают.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Вальсакор 160 показан в следующих случаях:
- Артериальная гипертензия — как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
- Сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA) — в составе комбинированной терапии (обычно с ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, диуретиками).
- После перенесённого инфаркта миокарда — для снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования определяется показанием:
| Показание | Рекомендуемая доза |
|---|---|
| Артериальная гипертензия | 80–160 мг в сутки; начальная доза обычно 80–160 мг, поддерживающая — до 320 мг |
| Сердечная недостаточность | 40 мг 2 раза в сутки с последующим титрованием до 80–160 мг 2 раза в сутки |
| После инфаркта миокарда | 20 мг 2 раза в сутки с титрованием до 160 мг 2 раза в сутки |
При переходе с других антигипертензивных препаратов на Вальсакор 160 дозу подбирают индивидуально, контролируя артериальное давление. Максимальная суточная доза при артериальной гипертензии — 320 мг.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к валсартану или вспомогательным компонентам.
- Беременность и период грудного вскармливания (АРА II противопоказаны во II–III триместрах из-за риска фетальной гибели и неонатальной почечной недостаточности).
- Тяжёлые нарушения функции печени, билиарный цирроз, холестаз.
- Детский возраст до 6 лет (для данной дозировки).
- Одновременный приём с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин).
¶Побочные действия
Наиболее часто отмечаются: головокружение, головная боль, утомляемость, диарея, тошнота, артралгии. Возможны повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, нейтропения (редко), гиперкалиемия, ортостатическая гипотензия. Крайне редко — ангионевротический отёк, васкулит, нарушение функции печени.
¶Лекарственные взаимодействия
Одновременный приём с калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими добавками повышает риск гиперкалиемии. НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут снижать антигипертензивный эффект и ухудшать функцию почек. Вальсакор не рекомендуется сочетать с алискиреном. Двойная блокада РААС (с ингибиторами АПФ или АРА II) ассоциирована с повышенным риском гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек.
¶Особые указания
В начале терапии возможна симптоматическая гипотензия, особенно у пациентов с гипонатриемией, дегидратацией или при одновременном приёме диуретиков. Требуется контроль функции почек и уровня калия в плазме. Вальсакор 160 не влияет на способность управлять транспортными средствами, однако при возникновении головокружения следует соблюдать осторожность.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Вальсакор 160, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Регистр лекарственных средств России).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Рациональная фармакотерапия в кардиологии (практическое руководство).