Зилт 75 мг — инструкция по применению¶

Зилт — торговое название лекарственного препарата на основе клопидогрела, антиагрегантного средства из группы тиенопиридинов, применяемого для профилактики тромботических осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Производится компанией Zydus Cadila (Индия). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, дозировкой 75 мг. Отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

В одной таблетке Зилт 75 мг содержится активное вещество — клопидогрела бисульфат в количестве, эквивалентном 75 мг клопидогрела. Вспомогательные компоненты включают маннитол, микрокристаллическую целлюлозу, натрия стеарилфумарат, гипромеллозу, макрогол, титана диоксид и другие вещества, обеспечивающие формование таблетки и стабильность препарата.

Таблетки расфасованы в блистеры по 14 штук. В упаковке может находиться один или два блистера (14 или 28 таблеток).

¶Фармакологическое действие

Клопидогрел — пролекарство. В организме он метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (в основном CYP2C19) до активного метаболита, который необратимо связывается с рецептором P2Y12 на поверхности тромбоцитов. Это блокирует аденозиндифосфат-зависимую агрегацию тромбоцитов, снижая риск образования тромбов.

Антиагрегантный эффект развивается в течение 2 часов после однократного приёма 300 мг и через 3–7 дней при регулярном приёме дозы 75 мг. После отмены препарата функция тромбоцитов восстанавливается в течение 5–7 дней.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по применению, Зилт 75 мг назначают в следующих случаях:

• Профилактика атеротромботических событий (инфаркт миокарда, инсульт, периферическая ишемия) у пациентов с инфарктом миокарда (в том числе в острой фазе), установленным ишемическим инсультом или подтверждённой облитерирующей болезнью периферических артерий.
• Профилактика повторных тромботических осложнений после перенесённого инфаркта миокарда, ишемического инсульта или подтверждённого атеротромбоза.
• Комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом без подъёма сегмента ST (НСТ-инфаркт), с подъёмом сегмента ST (STEMI) или у пациентов, перенёсших чрескожное коронарное вмешательство (стентирование).
• Профилактика тромбоэмболических осложнений после протезирования сердечных клапанов (в комбинации с варфарином).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды. Стандартная доза для взрослых — 75 мг один раз в сутки.

При остром коронарном синдроме без ST-подъёма первоначально назначают нагрузочную дозу 300–600 мг однократно, далее — по 75 мг в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (75–325 мг). При STEMI доза клопидогрела составляет 300 мг однократно, далее — по 75 мг в сутки.

Курс лечения длительный, часто пожизненный, и определяется лечащим врачом. Пропуск одной дозы не требует удвоения следующей — приём продолжают по обычной схеме.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к клопидогрелу или вспомогательным компонентам.
• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Острое кровотечение (например, язвенная болезнь желудка в стадии обострения, геморрагический инсульт).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (отсутствие достаточных данных о безопасности и эффективности).

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции (более 1 %): кровотечения (носовые, желудочно-кишечные, гематомы), боль в животе, диспепсия, диарея, кожная сыпь. Менее частые — головокружение, зуд, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (редко, но тяжело), нейтропения, гепатит, повышение активности печёночных трансаминаз.

При появлении признаков кровотечения или необычных синяков необходимо обратиться к врачу.

¶Лекарственные взаимодействия

Клопидогрел не рекомендуется сочетать с омепразолом и эзомепразолом (снижение эффективности за счёт ингибирования CYP2C19). Совместный приём с варфарином, нестероидными противовоспалительными средствами, гепарином и тромболитиками усиливает риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота и клопидогрел — стандартная комбинация при остром коронарном синдроме.

¶Цена и аналоги

Цена на Зилт 75 мг в российских аптеках варьируется в зависимости от упаковки и региона и, как правило, находится в нижнем ценовом сегменте среди антиагрегантов. Точную стоимость уточняют в конкретной аптечной сети.

Прямые аналоги препарата по действующему веществу (дженерики клопидогрела):

¶Отзывы

Отзывы пациентов и врачей о препарате в целом носят положительный характер: препарат эффективен в профилактике повторных инфарктов и инсультов, доступен по цене. Из недостатков чаще всего упоминаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и необходимость длительного приёма. Некоторые пациенты отмечают индивидуальную непереносимость, проявляющуюся кожной сыпью или кровоточивостью.

¶Особые указания

Перед началом приёма препарата необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, особенно антикоагулянтах и НПВС. При планировании хирургических вмешательств клопидогрел отменяют за 5–7 дней до операции. Пациентам с нарушениями функции печени и почек препарат назначают с осторожностью.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Зилт 75 мг (официальная).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) по антитромботической терапии.
• Медицинские справочники по фармакологии антиагрегантов.