Фемодол Клима — инструкция по применению¶
Фемодол Клима — комбинированный лекарственный препарат, относящийся к группе гестагенных контрацептивов, применяемых в климактерическом периоде. Средство содержит микронизированный прогестерон и эстрадиол в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и предназначено для гормонозаместительной терапии (ГЗТ) у женщин в перименопаузе и постменопаузе. Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, обеспечивающих длительное высвобождение активных веществ.
¶Состав и форма выпуска
Фемодол Клима относится к лекарственным средствам, содержащим комбинацию эстрогенов и гестагенов. В состав препарата входят:
- Эстрадиол (синтетический аналог эстрадиола естественного происхождения) — обеспечивает восполнение дефицита эстрогенов в организме женщины после наступления менопаузы.
- Номегестрола ацетат — синтетический прогестаген, действие которого направлено на защиту эндометрия от гиперплазии, вызванной приёмом эстрогенов.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с модифицированным высвобождением активных веществ. Таблетки расфасованы в блистеры по определённому количеству штук, рассчитанному на курсовой приём. Точная дозировка активных веществ указывается в официальной инструкции по медицинскому применению и может различаться в зависимости от страны производства.
¶Показания к применению
Основными показаниями для назначения Фемодол Клима являются:
- Заместительная гормональная терапия у женщин с признаками дефицита эстрогенов в климактерическом периоде — вазомоторные симптомы (приливы жара, потливость, нарушения сна), эмоционально-психические расстройства, атрофические изменения слизистых оболочек.
- Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов при наличии противопоказаний к применению других лекарственных средств.
- Длительная гормонозаместительная терапия в составе комбинированного режима, когда эстрогены применяются совместно с гестагенами для защиты эндометрия.
¶Противопоказания
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат не назначается при следующих состояниях:
- Злокачественные новообразования молочных желез или подозрение на них (в том числе в анамнезе).
- Эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).
- Венозная тромбоэмболия в активной фазе или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии).
- Артериальные тромбоэмболические заболевания в активной фазе (инфаркт миокарда, инсульт).
- Острые заболевания печени, тяжёлая печёночная недостаточность.
- Порфирия.
- Нелеченая гиперплазия эндометрия.
- Кровотечения из половых путей неустановленного генеза.
- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания.
¶Способ применения и дозировка
Фемодол Клима принимается внутрь, по одной таблетке в сутки, в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством воды. Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая и не разламывая, поскольку модифицированное высвобождение активных веществ нарушается при повреждении оболочки.
Курс лечения назначается врачом индивидуально. Обычно терапия проводится непрерывно, без перерывов между упаковками. При пропуске очередного приёма таблетки необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, однако если прошло более суток, приём возобновляют по обычной схеме без удвоения дозы.
¶Побочные действия
В клинических исследованиях гормонозаместительной терапии сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, метеоризм, нарушение функции печени.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень.
- Со стороны репродуктивной системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, обострение эндометриоза.
- Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница.
- Общие реакции: отёки, увеличение массы тела, тромбоэмболические осложнения (редко).
При появлении любых побочных эффектов необходимо обратиться к врачу для коррекции схемы лечения.
¶Особые указания
Перед началом применения Фемодол Клима необходимо пройти полное медицинское обследование, включая осмотр молочных желез, цитологическое исследование шейки матки, оценку липидного профиля и свёртывающей системы крови. Гормонозаместительная терапия проводится под регулярным наблюдением врача с периодичностью не реже одного раза в год.
Женщинам с факторами риска венозной тромбоэмболии (ожирение, курение, длительная иммобилизация) применение препарата требует осторожности. При возникновении признаков тромбоза (боль и отёк в ноге, одышка, боль в грудной клетке) приём препарата прекращают и немедленно обращаются за медицинской помощью.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный приём с индукторами ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) может снижать эффективность препарата. Антибиотики группы тетрациклинов и пенициллинов также способны влиять на концентрацию активных веществ в крови. Перед началом приёма любых дополнительных лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
¶Условия хранения
Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке; по истечении срока годности препарат подлежит утилизации.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фемодол Клима
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
- Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по гормонозаместительной терапии в климактерическом периоде