Супракс Солютаб 400 — инструкция по применению¶

Супракс Солютаб 400 — лекарственный препарат группы цефалоспориновых антибиотиков III поколения для приёма внутрь. Действующее вещество — цефиксим, представленный в форме диспергируемых (растворимых) таблеток с дозировкой 400 мг. Препарат производится компанией «Хикма Фармацевтикалс» (Hikma Pharmaceuticals) и относится к рецептурным средствам — отпускается из аптек только по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Каждая таблетка Супракс Солютаб 400 содержит 400 мг цефиксима в форме тригидрата. Вспомогательные вещества включают повидон, микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, ароматизаторы (клубничный или апельсиновый), подсластители и другие компоненты, обеспечивающие быстрое диспергирование таблетки в полости рта. Таблетки расфасованы в блистеры по 1–3 штуки в упаковке.

Супракс Солютаб отличается от классических таблетированных форм тем, что таблетку можно принять целиком, разжевать или растворить в небольшом количестве воды, получив суспензию. Это удобно для пациентов с трудностями при глотании.

¶Фармакологическое действие

Цефиксим относится к полусинтетическим цефалоспоринам III поколения. Механизм действия связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий: препарат связывается с пенициллин-связывающими белками, что приводит к лизису и гибели микроорганизма.

Спектр активности включает грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Salmonella, Shigella, Neisseria gonorrhoeae; а также некоторые грамположительные: Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes. Цефиксим устойчив к действию большинства бета-лактамаз, что расширяет его активность по сравнению с цефалоспоринами I и II поколений.

Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50 %, приём пищи повышает максимальную концентрацию в крови примерно на 15 %. Максимальная концентрация достигается через 3–4 часа после приёма. Период полувыведения — 3–4 часа, что позволяет назначать препарат 1–2 раза в сутки. Выводится с мочой и в небольшом количестве с желчью.

¶Показания к применению

Супракс Солютаб 400 назначают при инфекциях, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

• острый и хронический бронхит, пневмония (в составе комбинированной терапии);
• фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• неосложнённые инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
• неосложнённая гонорея;
• бактериальные инфекции желчевыводящих путей.

Препарат не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (в большинстве штаммов), энтерококков и анаэробных бактерий.

¶Способ применения и дозировки

Таблетку принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) — 400 мг один раз в сутки или по 200 мг дважды в сутки. Курс лечения определяется врачом и обычно составляет 7–10 дней; при стрептококковом фарингите — не менее 10 дней.

Для детей младше 12 лет или с массой тела менее 50 кг применяют Супракс в форме суспензии с расчётом дозы 8 мг на кг массы тела в сутки (однократно или двумя приёмами).

При нарушении функции почек доза корректируется: при клиренсе креатинина 21–60 мл/мин назначают 75 % стандартной дозы, при клиренсе менее 21 мл/мин — половину дозы.

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сухость во рту, повышение активности печёночных трансаминаз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Возможны головная боль, головокружение, нарушения сна.

¶Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к цефиксиму и другим цефалоспоринам; аллергия на пенициллины (возможна перекрёстная реакция); детский возраст до 6 месяцев (для формы 400 мг); период лактации; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (в связи с содержанием сахарозы).

С осторожностью назначают при беременности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), псевдомембранозном колите.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие магния гидроксид или алюминия гидроксид, снижают биодоступность цефиксима — интервал между приёмами должен составлять не менее 2 часов. Варфарин и другие антикоагулянты при совместном применении усиливают антикоагулянтный эффект. Пробенецид замедляет выведение цефиксима, повышая его концентрацию в крови. Не рекомендуется одновременный приём с аминогликозидами и петлевыми диуретиками из-за риска нефротоксичности.

¶Особые указания

При появлении признаков гиперчувствительности препарат отменяют. Длительный приём цефалоспоринов может приводить к развитию суперинфекции, вызванной устойчивой флорой. Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек. В период терапии допустимо ложноположительное тестирование мочи на глюкозу (реакция Бенедикта).

¶История и распространение

Цефиксим был разработан японской компанией Fujisawa Pharmaceutical (в настоящее время — Astellas Pharma) и впервые вышел на рынок в 1980-х годах. Форма Супракс Солютаб с диспергируемыми таблетками появилась позже классической капсульной формы и стала одной из наиболее удобных пероральных форм цефиксима. В России препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Супракс Солютаб (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
• Рациональная фармакотерапия в пульмонологии: справочник.