Кларуктам — инструкция по применению¶

Кларуктам — торговое название лекарственного препарата, содержащего активное вещество кларитромицин, относящегося к группе макролидных антибиотиков. Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций различной локализации: дыхательных путей, кожи и мягких тканей, а также некоторых инфекций, передающихся половым путём. Кларитромицин, входящий в состав препарата, обладает бактериостатическим действием и при повышенных концентрациях — бактерицидным.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество Кларуктама — кларитромицин. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

Вспомогательные вещества зависят от конкретной формы выпуска и производителя и включают наполнители, стабилизаторы и компоненты плёночной оболочки.

¶Фармакологическое действие

Кларитромицин относится к полусинтетическим макролидам второго поколения. Механизм действия связан с обратимым связыванием с 50S-субъединицей рибосом бактерий, что подавляет синтез белка и останавливает рост и размножение микроорганизмов.

Препарат активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, а также некоторых атипичных возбудителей — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila. Отдельное значение имеет активность кларитромицина в отношении Helicobacter pylori — бактерии, вызывающей язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

После приёма внутрь кларитромицин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи незначительно замедляет скорость всасывания, но не влияет на общую биодоступность. В организме вещество метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, который также обладает антимикробной активностью. Период полувыведения при однократном приёме составляет около 5–7 часов, при повторном приёме — до 7 часов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Кларуктам назначается при следующих инфекционных заболеваниях:

• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа);
• распространённые микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare (комплекс MAC), в том числе у пациентов с ВИЧ-инфекцией;
• в составе комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.

¶Способ применения и дозировки

Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 250–500 мг дважды в сутки в зависимости от тяжести инфекции. Курс лечения обычно составляет 7–14 дней, при инфекциях, вызванных Mycobacterium avium, — до 6 месяцев.

Дети младше 12 лет: доза подбирается с учётом массы тела, как правило, 7,5–15 мг на кг массы тела дважды в сутки. Для детей предпочтительна форма суспензии.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу уменьшают вдвое или увеличивают интервал между приёмами. При тяжёлых нарушениях функции печени препарат применяют с осторожностью.

¶Побочные действия

В инструкции перечислены возможные побочные реакции со стороны различных систем организма:

• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, нарушение вкуса;
• Печень и желчевыводящие пути: повышение активности печёночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит (редко);
• Нервная система: головная боль, головокружение, тревожность, бессонница;
• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в редких случаях);
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилаксия (крайне редко).

¶Противопоказания

Кларуктам не назначается при повышенной чувствительности к кларитромицину, другим макролидам, а также при одновременном приёме с рядом лекарственных средств: терфенадином, цизапридом, пимозидом, алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), мидазоламом для приёма внутрь, рифабутином, ранолазином, ловастатином, симвастатином. Препарат противопоказан при тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточности, порфирии, а также в I триместре беременности. В период грудного вскармливания применение возможно только по строгим показаниям.

¶Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин является ингибитором ряда изоферментов цитохрома P450 (CYP3A4), что обуславливает клинически значимые взаимодействия с многими препаратами. При одновременном применении с варфарином, карбамазепином, теофиллином, дигоксином, некоторыми статинами и иммунодепрессантами возможно повышение концентрации последних в крови и усиление их эффектов или токсичности. Совместный приём с антикоагулянтами требует контроля показателей свёртываемости крови.

¶Особые указания

При длительном применении возможно развитие суперинфекции за счёт роста устойчивой флоры, включая Clostridioides difficile. При появлении признаков псевдомембранозного колита препарат отменяют. В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, поскольку кларитромицин может вызывать головокружение и нарушения со стороны нервной системы.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Кларуктам (МНН — кларитромицин); Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации; РЛС «Регистр лекарственных средств России».