Семуглин — инструкция по применению¶

Семуглин — торговое название лекарственного препарата на основе действующего вещества семаглутида, относящегося к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Применяется для лечения сахарного диабета 2 типа и для контроля массы тела у взрослых. Производится в форме раствора для подкожного введения, поставляется в предзаполненных шприц-ручках.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — семаглутид. Вспомогательные компоненты зависят от производителя и лекарственной формы, включают дигидрат натрия фосфата, пропиленгликоль, фенол, воду для инъекций.

Основные формы выпуска:

¶Показания к применению

• Сахарный диабет 2 типа у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами (метформин, инсулин, производные сульфонилмочевины).
• Контроль массы тела у взрослых с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м²) или избыточной массой тела (ИМТ ≥ 27 кг/м²) при наличии сопутствующих заболеваний, связанных с весом.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к семаглутиду или вспомогательным компонентам.
• Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе или у ближайших родственников.
• Синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Тяжёлая почечная недостаточность (для некоторых форм — с осторожностью).
• Диабетический кетоацидоз.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча. Место инъекции следует менять, не вводя препарат в одну и ту же точку последовательно.

¶Сахарный диабет 2 типа

Стандартная схема титрации:

1. Недели 1–4 — 0,25 мг один раз в неделю.
2. Недели 5–8 — 0,5 мг один раз в неделю.
3. При необходимости — 1 мг один раз в неделю.

¶Контроль массы тела

Более длительная титрация:

1. Недели 1–4 — 0,25 мг в неделю.
2. Недели 5–8 — 0,5 мг в неделю.
3. Недели 9–12 — 1 мг в неделю.
4. Недели 13–16 — 1,7 мг в неделю.
5. Недели 17 и далее — 2,4 мг в неделю.

Пропущенную дозу можно ввести в течение 5 дней. Если прошло более 5 дней, пропуск пропускают и продолжают по обычному графику.

¶Побочные эффекты

Частые (более 10%):

• Тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм.
• Головная боль, утомляемость.

Менее частые:

• Гипогликемия (особенно при комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины).
• Реакции в месте инъекции.
• Повышение амилазы и липазы.
• Холелитиаз, холецистит.

Редкие, но серьёзные:

• Острый панкреатит.
• Аллергические реакции, включая анафилаксию.
• Ухудшение функции почек.
• Опухоли щитовидной железы (включая медуллярный рак) — в экспериментальных исследованиях на грызунах.

¶Особые указания

• Не применять при сахарном диабете 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.
• С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь.
• При комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины может потребоваться снижение их дозы для предотвращения гипогликемии.
• Не рекомендуется совмещать с другими агонистами ГПП-1.
• В период терапии рекомендуется контроль функции почек и поджелудочной железы.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Семаглутид замедляет опорожнение желудка, что может влиять на всасывание пероральных препаратов. При одновременном применении с варфарином рекомендуется контроль показателей свёртываемости. Комбинация с инсулином и производными сульфонилмочевины повышает риск гипогликемии.

¶Хранение

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) до первого использования. Неразведённый препарат в предзаполненной шприц-ручке допускается хранить при температуре до 30 °C в течение ограниченного периода (обычно до 56 дней) — уточняется в инструкции конкретного производителя. После первого введения — хранить при комнатной температуре не более 56 дней.

¶Применение в России

В России препараты семаглутида зарегистрированы под торговыми наименованиями, включая оригинальный препарат Ozempic (производитель Novo Nordisk) и его дженерики. Отпускается по рецепту. Стоимость и наличие в аптечной сети зависят от региона и производителя.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Семаглутид (по данным Государственного реестра лекарственных средств РФ).
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по лечению сахарного диабета 2 типа.
• Материалы Всемирной организации здравоохранения по контролю массы тела.
• Научные публикации по фармакологии агонистов рецепторов ГПП-1.